公开的临床结果—CD19 CAR-T治疗SLE、SSc、IIM 研究特征:样本量:共有15例患者(8例SLE、4例SSc和3例IIM)、给药方法:MB-CART19.1细胞单次输注、中位疾病持续时间:3年(范围:1-20)、中位随访时间:15个月(范围:4-29)基线信息:SLE:7例,18-38岁,女性,病程1-20年,均经过糖皮质激素、羟氯喹、霉酚酸和贝利...
参股公司天动源和的在研产品A-319(CD3&CD19TCE双抗)发布在SLE适应症的早期人体有效性数据,起效快 在美国风湿病学会(ACR)发表的数据显示,A319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看,病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均...
2021年,MOUGIAKAKOS 等将CD19 CAR-T首次给予一位20岁女性重度难治性SLE患者,发现患者体内B细胞被快速清除,3个月后临床症状完全缓解,并不再服用其他免疫抑制药物,直至给药后18个月后,疾病未出现反复。2022年,该团队进一步纳入5例难治性SLE患者,回输CAR-T细胞3个月后,患者补体和抗双链DNA抗体滴度恢复正常,SLE评...
”从进展来看，YK012治疗系统性红斑狼疮（SLE）和膜性肾病（MN）两个自免适应症已经完成PreIND, 正在准备正式递交IND；YKST02的自免适应症近期也会递交PreIND。另据介绍，今年8月底，益科思特在英国生物医学公报（British Biomedical Bulletin）上，发表一篇题为《Targeting CD19 for the Treatment of Autoimmune with...
GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）以及其他相关的自身免疫性疾病。无独有偶，同一日，Genmab宣布获得Revitope TwoGATE技术平台的使用权，旨在提高实体肿瘤中TCE精确度。虽目前的预付款仅为900万美元，但Genmab可选择全球独家开发和商业化Revitope最多三种...
更广+程度更深(anti-CD20 单抗治疗SLE导致复发多因为B细胞清除不彻底)可能看到更多可能性。加之临床case不断验证,由此很多做CAR-T企业开始向自免方向探索。反之,CAR-T既然可以自免,同类TCE也应有很大潜力,进而又可促进TCE自免潜力挖掘。 TCE理论依据及未来星辰大海...
随着CAR-T疗法在SLE的长期疗效展现潜力，海外MNC中，罗氏的CD20/CD3双抗、安进BCMA/CD3双抗陆续开展TCE双抗在自免适应症的临床试验，TCE双抗有可能打开自免疾病广阔空间。国内管线License-out数量明显提升，同润生物的CN201(CD19/CD3双抗)以7亿美金首付款授权默沙东成功出海，获得MNC背书。嘉和生物的GB261(CD20/CD3...
葛兰素史克(GSK)则是重金引进国内恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46,重点开发目标为由B细胞驱动的自身免疫性疾病,例如系统性红斑狼疮(SLE)。 TCE三抗临床数据 同时,也越来越多的TCE三抗项目推进临床。总体来说,从公布的早期临床数据来说,喜忧参半。
每经AI快讯，天风证券11月03日发布研报称，给予亿帆医药（002019.SZ，最新价：12.56元）买入评级。评级理由主要包括：1）亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段；2）公司产品增长稳健，重点独家产品增长快；3）参股公司天劢源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE；4）适应症...
TCE的机制，理论上也能够通过深度清除B细胞，来为这些患者带来获益。并且，一些初步的探索，也是证明了潜力。例如，有德国的研究团队使用强生的BCMA/CD3 双抗 Teclistamab，在 B 细胞清除疗法失败后的患者中进行探索。研究表明，患者病情显著缓解。其中，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常...