目前常用的2个指标是TAMC(Total Aerobic Microbial count) 即总需氧菌数量和TYMC(Total combined Yeasts/Moulds Count)组合酵母/霉菌数量。那么所谓的标准是多少呢?见下面图表。 取决于起始物料的和生产工艺特点,其他微生物组织的测试可能需要另外标识出来。另外对于一些含有大比例动植物矿物来源的活性原料药即API(Active ...