TAA013是由东曜药业自主研发的新型抗HER2-ADC药物,含有曲妥珠单抗和美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1),通过连接子进行偶联,可以准确定位在HER2阳性乳腺癌组织表面,发挥抗肿瘤效应。TAA013既有阻断HER2信号通路的作用,同时还能发挥抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。 本次入选2021 CSCO年会创新研究专场报道是对TAA013...
TAA013是一种含有曲妥珠单抗-美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研抗体偶联药物(ADC),旨在成为Kadcyla的实惠替代药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌。如果想要免费使用该药物,可以参与我们的临床试验。【试验药物】注射用TAA013 【适应症】HER-2阳性乳腺癌 【试验目的】对比TAA013与拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗...
TAA013是一种新型抗体-药物偶联物(ADC),由稳定的硫醚键连接曲妥珠单抗和微管抑制剂美坦新衍生物而成,不仅具有曲妥珠单抗的阻断HER2信号传导、触发ADCC效应双重抗肿瘤作用,还可利用曲妥珠单抗的靶向定位作用将美坦新衍生物定向输送至HER2阳性肿瘤细胞发挥细胞毒性杀伤。TAA013是T-DM1的同类药物,两者具有相似的结构,在非临床...
本研究由江苏省人民医院殷咏梅教授团队完成,是一项开放标签、单臂、剂量爬坡研究,用于治疗既往经过曲妥珠单抗治疗后疾病进展的HER2阳性乳腺癌患者,目的是评价TAA013的安全性、耐受性、药动学/药效学特征。 研究采用“3+3”剂量爬坡设计,包括0.6mg/kg、1.2 mg/kg、2.4 mg/kg、3.6 mg/kg、4.8 mg/kg 5个剂量组,静...
TAA013是由东曜药业自主研发的新型抗HER2-ADC药物,含有曲妥珠单抗和美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1),通过连接子进行偶联,可以准确定位在HER2阳性乳腺癌组织表面,发挥抗肿瘤效应。TAA013既有阻断HER2信号通路的作用,同时还能发挥抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。
项目名称:TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在HER2阳性乳腺癌患者的III期研究 试验药物:注射用TAA013 二:入选标准 1.年龄≥18且≤75岁,性别不限 2.组织学和/或细胞学确诊的浸润性乳腺癌,包括不可切除的局部晚期乳腺癌(LABC)或转移性乳腺癌(MBC) 3.经免疫组织化学或荧光原位杂交确诊为HER2阳性(HER2阳性定义为免...
TAA013是东曜药业研发的重组人源化抗 HER2 单克隆抗体(曲妥珠单抗)通过链接子SMCC与微管抑制剂DM1共价链接而成的抗体偶联药物(Trastuzumab-SMCC-DM1, 简称T-DM1,是ADC产品较成熟的一类组合形式),产品按照1类新药开发。 东曜药业经过3年磨砺,于2018年4月申报IND,8月获得临床批文,12月进行Ⅰ期临床研究,为国内第一...
【东曜药业:终止TAA013 III期临床试验研究及开发】东曜药业股份有限公司港交所公告,针对本集团自主研发的HER2靶向抗体偶联药物(「ADC」)TAA013,基于对该药物未来的商业价值和市场销售情况进行之全面、谨慎的分析及评估,并结合公司战略规划,集团已决定终止TAA013于中国的III期临床试验研究及开发。(中钢网资讯研究院)...
药品名称 TAA013 药品类别 创新药; 生物; 抗体; linker [SMCC]; 不可降解连接子; payload [DM1]; 蛋白激酶; 受体酪氨酸激酶; 偶联药物 靶点 human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) 作用机制 anti-HER2抗体偶联药物 药品简介 TAA013 is formed by covalent attachment of the linker SMCC ...
详细说明书 首页/靶向药/ TAA013(TAA013) 药物类型:ADC 适应症:乳腺癌 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:东曜药业 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科