该产品综合性地把:1)溶瘤病毒将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤的特点;2)IL12自身激发免疫作用它同时又刺激PD-1抗体的作用;3)PD-1抗体本身的免疫治疗这3个功能集中在肿瘤组织内,极大减少了PD-1抗体和IL12对于正常组织器官的副作用,起到溶瘤与免疫的双重作用。 研究药物:T3011疱疹病毒注射液+PD-1/PD-L1抑制剂...
该产品综合性地把:1)溶瘤病毒将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤的特点;2)IL12自身激发免疫作用它同时又刺激PD-1抗体的作用;3)PD-1抗体本身的免疫治疗这3个功能集中在肿瘤组织内,极大减少了PD-1抗体和IL12对于正常组织器官的副作用,起到溶瘤与免疫的双重作用。 研究药物:T3011疱疹病毒注射液(I/IIa期) 登记号:...
评价T3011疱疹病毒注射液对头颈鳞癌的Ⅰ/Ⅱa期临床研究适应症含铂+免疫治疗失败的头颈鳞癌(鼻咽癌除外) 入选标准 1.Part I签署ICF时年龄18~70岁(含)的男性或女性;Part II和Part III签署ICF时年龄18岁及以上的男性或女性;2.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效(治疗后疾...
2023年9月5日,CDE官方网站公示,来自上海医药集团股份有限公司提交的“T3011疱疹病毒注射液”的临床试验申请已经被CDE受理。T3011是由亦诺微公司研制出来的,它是具备自我知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品,…
因此,T3011 在裂解肿瘤细胞的同时,能够大幅度地调节肿瘤微环境,刺激机体特异性的抗肿瘤免疫。在肿瘤模型动物中有着很好的疗效,在大量的 GLP 和非 GLP 安全性评价中,T3011 显示了良好的安全性,本方案的起始剂量和最高剂量都有着很高的安全窗,完全符合风险效益评估的指标。
T3011疱疹病毒注射液项目 2019年7月,T3011(瘤内注射)获国家药品监督管理局NMPA默示许可开展临床I期试验,同年9月获澳洲OGTR批准,成为澳洲首个获批的溶瘤病毒产品。今年5月30日,亦诺微医药获美国FDA递交T3011(瘤内注射)IND审批,T3011(瘤内注射)获FDA批准开展临床I期试验,成为全球首个在中、美、澳三国同期开展临...
项目用药:T3011疱疹病毒注射液 适应症:拟用于晚期实体瘤患者,且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效(治疗后疾病进展或者治疗不能耐受),包括但不限于:浅表性肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤和食管癌。 疾病:乳腺肿瘤 实验分期:I期/IIa期;其它其他说明: 申办方:深圳市亦诺微医药科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 ...
亦诺微溶瘤产品MVR-T3011疱疹病毒注射液获批腹腔给药进入临床研究!MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品,其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时,在正常细胞内复制能力得到抑制,实现最优减毒效果。此外,MVR-T3011携带了两个最新且被充...
【实体瘤】T3011疱疹病毒注射液-肺癌、肝癌、结直肠癌患者招募【用药方案】 T3011疱疹病毒注射液(全身治疗) 【简要入排】 1、肺癌、肝癌、结直肠癌(至少有一个可测量的病灶) 2、肉瘤患者:包括脊索瘤、尤文氏...
1月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,由深圳市亦诺微医药科技有限公司申报的 “T3011疱疹病毒注射液”获得临床试验默示许可,适应症为局部晚期、复发或转移性实体瘤患者,包括但不限于:浅表性肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤、食道癌和原发性肝癌。T3011为