这是T-DXd在国内获批的第三项适应症、首个胃癌领域的适应症。 T-DXd的胃癌适应症已经于2021年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为既往曲妥珠单抗经治的HER2阳性胃癌患者。 此次,NMPA批准的则是≥3线胃癌适应症,这意味着未来T-DXd还有提线的空...
截图来自:NMPA官网 值得关注的是,此次适应症的获批距离T-DXd在美获批同适应症还不到1年。自此,中国约54%乳腺癌患者(均为HER2低表达)拥有了自己的专属靶向药,HER2低表达乳腺癌从此作为一个全新的治疗亚型逐渐被人们重视起来,这与T-DXd在III期临床研究DESTINY-Breast04中取得的优异疗效密切相关[3-4]。 疾病进展/...
尽管已有其他ADC药物在国内获批,但T-DXd作为最具代表性也最受关注的一款新一代ADC药物,其凭借一己之力在全球掀起业界对ADC药物的无限期望。T-DXd在国内的获批上市也标志着国内乳腺癌乃至抗肿瘤领域进入一个全新的变革浪潮,无论药物研发还是临床实践,终于正式迎来ADC药物时代! T-DXd首个适应...
该适应症的获批,为国内HER2阳性晚期乳腺癌患者带来史无前例的强效治疗方案,将为成千上万的乳腺癌患者带来福音。 图1. 截图来源:NMPA官网 尽管已有其他ADC药物在国内获批,但T-DXd作为最具代表性也最受关注的一款新一代ADC药物,其凭借一己之力在全球掀起业界对ADC药物的无限期望。T-DXd在国内的获批上市也标志着国...
T-DXd为HER2阳性晚期胃癌三线及以上的治疗带来了前所未有的生存获益,也是目前*为止三线治疗中取得最长OS获益和最高有效率的单药疗法。基于DG01研究,T-DXd在日韩等国家和地区获批上市,成为全球首个批准用于HER2阳性晚期胃癌的抗体药物偶联物(ADC),重塑HER2阳性晚期胃癌治疗格局,临床意义显著。
最近,千呼万唤的T-DXd(注射用德曲妥珠单抗)在中国大陆获批上市,用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。中国患者终于等到了这个新药,这两天也有读者留言希望能讲讲。 上市的抗癌药不少,但疗效突出的“革命性药物”屈指可数。如果说18年以前,抗癌领域最亮眼的新药是PD-1免疫疗法,那最近几年应该就是T-DXd了。
DS-8201国内获批上市,“ADC之王”T-DXd着陆中国 2023年2月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a,商品名:Enhertu®/优赫得®),单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着...
潘跃银教授:T-DXd这次国内获批主要基于DESTINY-Breast03研究的积极结果。这是第一个与现有治疗标准对照组进行直接对比的3期临床试验,并且达到了预设的主要终点,T-DXd用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的无进展生存期(PFS)达到了28.8个月,相当于对照组(6.8个月)的4倍,疾病进展风险显著降低了67%(HR 0.33;95%CI:0.26~...
最近,千呼万唤的T-DXd(注射用德曲妥珠单抗)在中国大陆获批上市,用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。中国患者终于等到了这个新药,这两天也有读者留言希望能讲讲。 上市的抗癌药不少,但疗效突出的“革命性药物”屈指可数。如果说18年以前,抗癌领域最亮眼的新药是PD-1免疫疗法,那最近几年应该就是T-DXd了。
中国首次获批:2023年2月 获批适应症:乳腺癌(中国)、胃癌(中国)、肺癌、实体瘤 推荐剂量:5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一周期),直到疾病进展或不可接受的毒性。 储存条件:2℃至8℃冷藏 临床数据 在这项Ib期DESTINY-Lung03试验中,旨在评估德曲妥珠单抗在HER2过表达的转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和...