英国阿斯利康生产的德喜曲妥珠单抗是一种靶向治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的药物,它的别名有ENHERTU®、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、DS8201、T-DXd等,它由英国阿斯利康公司和日本第一三共公司联合开发和生产。 德喜曲妥珠单抗能治疗什么疾病? 德喜曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物,它由两部分组成:一部分是针对HER2的...
DS8201(T-Dxd)是什么类型的药物?国内售价多少钱一盒? DS-8201是美国FDA于2022年8月批准上市的一款针对恶性肿瘤的靶向治疗药物,其主要功能就是通过特有的识别机制来辨别体内的癌细胞同时采取有效机制让癌细胞凋亡。既然是“靶向性”药物,它就意味着是专门针对某一类型的病症,到目前为止DS-8201主要针对乳腺癌、胃癌有...
德喜曲妥珠单抗的价格是多少钱? 德喜曲妥珠单抗(别名:ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd)是一种新型的抗HER2靶向药物,由英国阿斯利康公司开发,已经在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获得批准,用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。 德喜曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物(ADC),它由一个靶向HER2...
目前T-DXd推荐的使用剂量为:按患者体表面积计算,每次静脉输注剂量为5.4mg/kg,每21天注射一次。 05 上市及购买情况 国内尚未上市 06 可能出现的副作用 纳入DESTINY-Breast01及 DS8201A-J101两项研究,共234例患者的安全性分析集...
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美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是基于III期试验DESTINY-Breast03的积极结果,该试验显示与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,T-DXd在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,将疾病进展或死亡风险降低72%(风险比[HR]0.28;95%置信区间[CI]0.22-0.37;p<0.0001)。
4 评估在接受T-DXd单药或序贯THP相对于ddAC-THP治疗的受试者中身体机能的差异。 首例患者入组后约28个月 有效性指标 5 研究T-DXd的免疫原性。 首例患者入组后约28个月 有效性指标 6 评估T-DXd的PK。 首例患者入组后约28个月 有效性指标 6、数据安全监查委员会(DMC) 有 7、为受试者购买试验伤害保险 ...
德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)是第一三共和默沙东共同开发的另一款靶向TROP2的ADC。该药物抗体部分由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体(与Sapporo Medical University合作开发)通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(一种依喜替康衍生物,DXd)连接组成。
DS-8201a的优势:可以适用于晚期或转移性乳腺癌患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212454相关登记号药物名称DS-8201a 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不公示适应症晚期或转移性乳腺癌试验专业题目Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 联合