既往DESTINY-Gastric01研究头对头比较T-DXd与医生选择的化疗(紫杉醇或伊立替康)的治疗效果,已经证实了T-DXd在日本和韩国HER2阳性晚期胃癌患者的显著获益,研究成果于2020年全文发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。最终总生存期(OS)数据显示,T-DXd显著延长了患者的中位OS(12.5个月 vs 8.9个月,HR=0...
既往DESTINY-Gastric01研究头对头比较T-DXd与医生选择的化疗(紫杉醇或伊立替康)的治疗效果,已经证实了T-DXd在日本和韩国HER2阳性晚期胃癌患者的显著获益,研究成果于2020年全文发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。最终总生存期(OS)...
在T-DXd尚未在国内获批胃癌适应症时,最新版胃癌指南已将其纳入,凸显了HER2+胃癌领域所处的窘境。不过与6年前不同的是,此次T-DXd得到推荐,是基于其在全球和中国人群中充分的循证证据,以及国际指南的一致认可。 在此背景下,指南提前吸纳T...
而由于T-DXd缺乏中国人群数据,故暂未在中国获批适应症,但考虑到其卓越的抗肿瘤效果,仍然被写入CSCO胃癌指南三线治疗的注释中,同时该药物目前也已在中国海南乐城实现上市前的早期可及性。正在进行的DESTINY-Gastric06研究 (NCT04989816) 是DESTINY-Gastric01研究在中国的桥接试验,纳入中国HER2过表达 (IHC3+或IHC2+) ...
《肿瘤瞭望》:在国际上,NCCN、ESMO、ASCO、ABC6等权威指南共识是如何推荐T-DXd的? 潘跃银教授:目前,国际权威指南对T-DXd的推荐等级都是非常靠前的。例如,在刚刚更新的2023年第一版NCCN指南中,T-DXd已经作为唯一的1类优选方案被推荐为HER2阳性晚期乳腺癌患者的标准二线治疗[4]。2022年初发表的ASCO指南,同样强烈推...
山河千里共丨潘跃银教授:国内外6大权威指南一致推荐,T-DXd全面推进我国抗HER2治疗升维 编者按:近日,新型抗体偶联药物(ADC)注射用德曲妥珠单抗(以下简称T-DXd)已经被我们地方药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市,单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性家庭乳腺病患者。此外,...
临床前研究中,对于 T-DM1 不敏感的肿瘤移植物模型,T-Dxd 可取得治疗反应,包括低 HER2 蛋白表达的模型。 II 期 DESTINY-Lung01 研究,纳入 HER2 突变、标准治疗失败的 HER2 过表达(队列 1;n=49)、HER2 突变(队列 2;n=42)aNSCLC 患者,后线接受 T-Dxd 治疗。结果: ...
目前指南或共识对于T-DXd恶心或呕吐预防及处理建议存在差异,具体治疗可结合临床实践,T-DXd说明书提示:本品具有致吐性,包括迟发性恶心和/或呕吐。在每次使用本品前,患者应预先使用两种或三种药物组合(例如,地塞米松与 5-HT3受体拮抗剂和/或NK1受体拮抗剂,以及其他适用的药物),用于预防化疗引起的恶心和呕吐。
NCCN指南中二线方案为T-DXd[7]。国内指南基于不同的经济条件、医保情况和循证医学证据,HER2+mBC二线优选、可选方案与国外指南不同。从DB03研究、PHOEBE研究、EMILIA研究的入组人群和 PFS、OS获益情况分析。DB03研究纳入更符合当前实际临床的人群,即HER2+mBC晚期一线双靶经治人群,稳定性脑转移人群。T-DXd相较于...
新版ASCO HER2+ ABC指南[1]一线治疗的推荐没有改变,主要更新变化集中在二线和三线/后线治疗中。尤其是二线治疗中,T-DXd完全取代T-DM1,成为唯一的二线抗HER2治疗标准方案。 新版指南强烈推荐:对于一线抗HER2治疗期间或治疗后发生进展(且未接受过T-DXd治疗)的HER2+晚期乳腺癌患者,应该推荐T-DXd作为二线治疗(证据质量...