tebentafusp(双特异性 gp100 肽 -HLA 定向 CD3 T 细胞接合器)和 mosunetuzumab (CD20 × CD3 BiTE) 的临床观察得出以下结论:低最初可以给予剂量,随后逐渐增加至峰值药物浓度(逐步给药),以逐渐激活免疫系统并降低早期不受控制的炎症反应的风险,这种反应可能导致细胞因子释放综合征(CRS)或其他免疫性疾病相关的...
此外,联合治疗具有与格菲妥单抗单药相当的安全性和细胞因子释放综合征(CRS)情况。 所以,未来CD3X41BBxTAA将会开启下一代T-cell engager的设计,几乎可以把现有上市的所有CD3xTAA,重新升级一遍,未来可期。罗氏的思路很像多年前Carl H....
然而,CRS不是Blinatumomab独有的毒副作用。事实上,在大部分CD3-BsAb和CAR-T治疗中, CRS都经常出现。 下图阐明了细胞因子风暴的机理: 在人源化小鼠模型中表明,CD3-BsAb诱导CRS的主要介质物是被激活T细胞所产生的TNF-α,从而导致monocytes细胞大量分泌炎...
RG7828 (mosunetuzumab) 它是一种人源化靶向B细胞上的CD20和T细胞上的CD3双特异性抗体 (bispecific T cell engager)。目前,该药处于II期临床开发,主要用于治疗血液系统中B细胞来源的恶性肿瘤。 罗氏在2019年美国血液学年会上发表了该药的一些临床数据: 在预后极差的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NH...
第四款:T-Cell Engager(TAK-186) 这是针对实体瘤的细胞治疗,与CAR-T细胞治疗不同,采用T-细胞接合器技术实现细胞治疗。采用的COBRA技术,来自被武田收购的Maverick,Phase I/II期,68例,探索剂量组的DLT、安全性和找到二期推荐剂量(RP2D)。2021年3月启动。T-Cell Engager是非常创新的细胞治疗技术,COBRA平台利用肿...
CAR-T,是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy(嵌合抗原受体 T 细胞疗法)的简称,是一种新式的肿瘤免疫疗法。它把病人自身免疫系统的 T 细胞提取出来,经过体外培养和改造,给这些 T 细胞装备上特殊分子,使它们能识别并攻击特定的癌细胞,再把改造过后的 T 细胞注射回病人机体,由这些 T 细胞针对癌细胞的免疫...
此外,还公布了一个自主研发并拥有自主专利的T细胞接合器(T Cell Engager,TCE)平台——AnTenGagerTM。使用该平台开发出的药物在未与肿瘤相关抗原(TAA)结合的情况下,与CD3表达阳性的细胞的结合较低,进而降低了由CD3系统性非特异激活而导致的CRS的风险。 维立志博研发的LBL-033双特异性T细胞接合器,同时靶向表达MUC...
其次,FDA认为Amgen计划提交一份上市后自发不良事件分析报告是不足以评估细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)以及神经毒性的严重风险,因此Amgen必须开展一项全面安全性分析,以确定长期发生率、严重性和结果。最终报告的递交时间是2026年8月。
γδ T Cell Engineering One-Stop TCR-T Therapy Development One-Stop CAR-MA Therapy Development One-Stop CAR-NK Therapy Development One-Stop CAR-B Therapy Development One-Stop CAR-Monocyte Therapy Development One-Stop Cytokine Release Syndrome (CRS) Management TCR-Like Antibody Development In Vivo ...
CD19表达的肿瘤细胞,与大量健康的B细胞和T细胞处于同一环境时,会使CD3-BsAb介导的T细胞活化突发性地进行,从而过度释放炎性细胞因子,如IFN-γ、IL-6和TNF-α等,最终导致从发热到多重器官衰竭等症状。然而,CRS不是Blinatumomab独有的毒副作用。事实上,在大部分CD3-BsAb和CAR-T治疗中, CRS都经常出现。