Elevated transaminases have been observed in patients with CF receiving SYMDEKO, as well as with ivacaftor monotherapy. Assessments of transaminases (ALT and AST) are recommended prior to initiating SYMDEKO, every 3 months during the first year of treatment, and annually thereafter. For patients with...
SYMDEKO is for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients age 6 years and older who have two copies of the F508del mutation, or who have at least one mutation in the CF gene that is responsive to treatment with SYMDEKO. Enter both of your mutations below to see if you're eligi...
在临床研究中,Symdeko在改善肺功能方面优于Orkambi,不需要专门的血压监测,而且药物标签中也不携带Orkambi的呼吸事件警告标签。在2018年Q3,Symdeko的销售额已达到惊人的2.55亿美元,帮助推动Vertex公司CF总收入增长45%,达到了7.83亿美元。 更多新闻请您访问
CFTR基因突变导致蛋白产物功能破坏或丧失,所介导的疾病危及人体多个系统,如呼吸系统的慢性梗阻性肺部病变,消化系统的胰腺外分泌功能不良致使胰腺炎发作和汗液电解质异常升高等。治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子介导疾病的复方新药Symdeko®由美国Vertex 生物技术制药公司研制,含tezacaftor 100 mg和ivacaftor 150 mg的复方片...
SYMDEKO是tezacaftor和ivacaftor的组合,适用于治疗6岁及以上的F508del突变纯合子或对tezacaftor / ivacaftor有反应的囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)基因中至少有一种突变的患者。(12.1,14) 如患者的基因型是未知时,一个FDA-澄清的CF 突变测试应被用于检测一个CFTR突变的存在接着通过双-向测序当通过为使用突变测试...
Brand name: Symdeko What is Symdeko (tezacaftor/ivacaftor), and how does it work? Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients age 6 years and older who have two copies of theF508delmutation, or who have at least one...
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Vertex第3款囊性纤维化药物Symdeko欧盟批准 美国福泰制药公司(Vertex Pharma)是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Symkevi(tezacaftor/ivacaftor)联合Kalydeco(ivacaftor),用于12岁及以上囊性纤维化(CF)患者,具体为:(1)囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因中存在2个拷贝F508del突变...
Symdeko tezacaftor Vertex 囊性纤维化 福泰制药 2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药(Vertex Pharma)是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Symdeko(tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor)扩大适用人群,用于治疗6-11岁囊性纤维化(CF)儿童患者,具体为囊性纤维化跨膜电导...
想深入了解 SYMDEKO (COPACKAGED) (IVACAFTOR; IVACAFTOR, TEZACAFTOR) 的说明书详情?此页面详细了解VERTEX PHARMS INC 的NDA 210491申请,包括时间及说明书附件。上药智数据,查看完整信息,助力您的专业决策。