SYHX2011是石药集团根据已上市的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®)改良的2.2类化学新药新型制剂。SYHX2011在制备工艺中将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®) 制剂中多余的白蛋白去除,添加甘露醇为冻干保护剂,微观粒子结构依然是包裹着紫杉醇的白蛋白纳米粒,其外壳是白蛋白,内部包裹无定形的紫杉醇。 根...
格隆汇12月9日丨石药集团(01093.HK)公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中国国家药品监督管理局正式受理。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，紫杉烷类药物是晚期乳腺癌最有效的细胞毒性化疗药物，无论是单独治疗还是联合治疗，都被证明比其他类型的化疗药物有更大的生存益处。该产品是以...
石药集团(01093)公布，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。本次申请主要是基于一项多中心、随机、双盲的关键Ⅲ期临床试验，入组人群为研究者根据中国临床肿瘤学会(CSCO)《乳腺癌诊疗指南(2022)版》判断适合使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药抗...
石药集团(01093.HK)公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中国国家药品监督管理局正式受理。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，紫杉烷类药物是晚期乳腺癌最有效的细胞毒性化疗药物，无论是单独治疗还是联合治疗，都被证明比其他类型的化疗药物有更大的生存益处。该产品是以凯素（注射用紫杉醇...
SYHX2011 报上市,治疗晚期乳腺癌 12 月 10 日,CDE 官网公示,石药集团 2.2 类新药 SYHX2011 申报上市。SYHX2011 是以凯素(注射用紫杉醇 [白蛋白结合型])为基础,采用专利技术开发的创新型纳米制剂。本次申请适应症为:用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗...
12 月 10 日,CDE 官网公示,石药集团 2.2 类新药 SYHX2011 申报上市。SYHX2011 是以凯素(注射用紫杉醇 [白蛋白结合型])为基础,采用专利技术开发的创新型纳米制剂。本次申请适应症为:用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药...
疗效更佳毒性更低!乳..SYHX2011是石药集团根据已上市的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®)改良的2.2类化学新药新型制剂。SYHX2011在制备工艺中将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®) 制
格隆汇12月9日丨石药集团(01093.HK)公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中国国家药品监督管理局正式受理。 乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,紫杉烷类药物是晚期乳腺癌最有效的细胞毒性化疗药物,无论是单独治疗还是联合治疗,都被证明比其他类型的化疗药物有更大的生存益处。该产品是以凯素...
乳腺癌新药临床试验:白蛋白紫杉醇SYHX2011 SHYX2011优于传统已上市白蛋白紫杉醇疗效,毒副作用更低,患者耐受程度更高。 本临床药物为新型白蛋白紫杉醇药物;经组织学或细胞学确诊的乳腺癌,并且满足以下条件可参加:a) 适合用白蛋白紫杉醇单药抗肿瘤治疗并且可获益的无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者,b) ...
石药集团(01093)公布,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。 本次申请主要是基于一项多中心、随机、双盲的关键Ⅲ期临床试验,入组人群为研究者根据中国临床肿瘤学会(CSCO)《乳腺癌诊疗指南(2022)版》判断适合使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药抗...