SYHX2011是石药集团根据已上市的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®)改良的2.2类化学新药新型制剂。SYHX2011在制备工艺中将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®) 制剂中多余的白蛋白去除,添加甘露醇为冻干保护剂,微观粒子结构依然是包裹着紫杉醇的白蛋白纳米粒,其外壳是白蛋白,内部包裹无定形的紫杉醇。 根...
格隆汇12月9日丨石药集团(01093.HK)公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中国国家药品监督管理局正式受理。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，紫杉烷类药物是晚期乳腺癌最有效的细胞毒性化疗药物，无论是单独治疗还是联合治疗，都被证明比其他类型的化疗药物有更大的生存益处。该产品是以凯...
SYHX2011 报上市,治疗晚期乳腺癌 12 月 10 日,CDE 官网公示,石药集团 2.2 类新药 SYHX2011 申报上市。SYHX2011 是以凯素(注射用紫杉醇 [白蛋白结合型])为基础,采用专利技术开发的创新型纳米制剂。本次申请适应症为:用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗...
评价SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的单臂、开放性II期临床试验。 试验药物 SYHX2011是石药集团根据已上市的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®)改良的2.2类化学新药新型制剂。SYHX2011在制备工艺中将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®) 制剂中多余的白蛋白去除,添加甘露醇为冻干保护剂,...
评价SYHX2011对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力®)在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验。 试验药物 SYHX2011是石药集团开发的一款新型白蛋白紫杉醇药物。结合过往I/II期数据显示:SHYX2011...
SYHX2011 是以凯素(注射用紫杉醇 [白蛋白结合型])为基础,采用专利技术开发的创新型纳米制剂。本次申请适应症为:用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。 截图来源:CED 官网...
石药集团(01093.HK)：SYHX2011治疗晚期乳腺癌的上市申请获得受理 石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。本文源自：金融界AI电报
智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。 本次申请主要是基于一项多中心、随机、双盲的关键Ⅲ期临床试验,入组人群为研究者根据中国临床肿瘤学会(CSCO)《乳腺癌诊疗指南(2022)版》判断适合使用注射用紫杉醇(白蛋白...
疗效更佳毒性更低!乳..SYHX2011是石药集团根据已上市的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®)改良的2.2类化学新药新型制剂。SYHX2011在制备工艺中将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane®) 制
石药集团(01093.HK):SYHX2011治疗晚期乳腺癌的上市申请获得受理 石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。 本文源自金融界AI电报