SYHX2001片的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 1、评价 SYHX2001 用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 2、确定 SYHX2001 的最大耐受剂量(MTD)、初步探索 II 期临床推荐剂量(RP2D)。 3、评价 SYHX2001 用于治疗实体瘤患
药物名称 SYHX2001片 药物类型 化药 申办单位 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 试验目的 主要研究目的: 1、评价 SYHX2001 用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 2、确定 SYHX2001 的最大耐受剂量(MTD)、初步探索 II 期临床推荐剂量(RP2D)。 3、评价 SYHX2001 用于治疗实体瘤患者的疗效。
药物临床试验信息公示:CTR20221366|SYHX2001片 适应症:晚期恶性实体瘤 试验专业题目:在晚期恶性实体瘤患者中评价 SYHX2001 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的 I 期临床研究
10月26日,石药中奇制药以新药1类提交的SYHX2001片临床申请获得CDE承办受理,该产品首次在国内申报临床。米内网数据显示,2021年至今,石药集团有14款1类新药提交临床申请,多款已获批临床。 来源:CDE官网 10月26日,石药中奇制药1类新药SYHX2001片首次申报临床。除了该产品,本月石药集团(含子公司,下同)还有4款新药...
基本信息 药品类型 化药 申请类型 新药 注册分类 1 批准文号 / 申报企业 / 承办日期 2021-10-27 CDE企业名称 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; 申报事项 临床试验申请 临床适应症 拟用于复发难治性血液肿瘤的治疗 审评结论 临床默许 其他信息
中国药品注册数据库提供CXHL2101613SYHX2001片的注册审评详情,包括SYHX2001片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101613注册审评时光轴等信息.