格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的“SYHX2001”已获得中国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品为集团自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难...
试验目的 主要研究目的: 1、评价 SYHX2001 用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 2、确定 SYHX2001 的最大耐受剂量(MTD)、初步探索 II 期临床推荐剂量(RP2D)。 3、评价 SYHX2001 用于治疗实体瘤患者的疗效。 次要研究目的: 1、评价 SYHX2001 的药代动力学(PK)特征。 2、初步评价 SYHX2001 的抗...
项目名称:在晚期恶性实体瘤患者中评价 SYHX2001 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的 I 期临床研究 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:SYHX2001片 适应症:晚期恶性实体瘤 详细入排条件 年龄18~75(含)周岁,性别不限。 入组受试者必须为经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性恶性肿瘤,目前无标准治...
药物临床试验信息公示:CTR20221366|SYHX2001片 适应症:晚期恶性实体瘤 试验专业题目:在晚期恶性实体瘤患者中评价 SYHX2001 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的 I 期临床研究
10月26日,石药中奇制药以新药1类提交的SYHX2001片临床申请获得CDE承办受理,该产品首次在国内申报临床。米内网数据显示,2021年至今,石药集团有14款1类新药提交临床申请,多款已获批临床。 来源:CDE官网 10月26日,石药中奇制药1类新药SYHX2001片首次申报临床。除了该产品,本月石药集团(含子公司,下同)还有4款新药...
中国药品注册数据库提供CXHL2101613SYHX2001片的注册审评详情,包括SYHX2001片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101613注册审评时光轴等信息.
prmt5抑制剂"syhx2001 (共60件相关商品) 更新时间:2024年11月28日 综合排序 人气排序 价格 - 确定 所有地区 查看详情 面议 上海 Diphenyleneiodonium chloride 高纯度不可逆抑制剂仅供科研 上海陶术生物科技有限公司 4年 查看详情 面议 上海 β-Carotene 抗氧化抑制剂纯度高质检保证仅供科研 上海陶术...
智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,集团开发的“SYHX2001”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 公告称,该产品为集团自主研发的化药1类新药,已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5 抑制剂,该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗,本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤...
SYHX2001片的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 1、评价 SYHX2001 用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 2、确定 SYHX2001 的最大耐受剂量(MTD)、初步探索 II 期临床推荐剂量(RP2D)。 3、评价 SYHX2001 用于治...
凤凰网港股|石药集团(01093)公布,集团开发的“SYHX2001”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 公告称,该产品为集团自主研发的化药1类新药,已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂,该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗,本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和復发...