8月10日,首药控股研发管线中的KRAS(G12C)抑制剂SY-5933临床I期试验正式启动,该研究的主要研究者为同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长、同济大学肿瘤学系主任、国际肺癌研究联合会(IASLC)主席团成员、中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专委会主任委员周彩存教授。该研究旨在...
KRAS G12C抑制剂新药SY-5933。该药是我国自主研发的一款高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂,具有完全知识产权和全新化合物结构。 临床前研究表明,SY-5933对KRAS G12C突变阳性的肿瘤细胞的生长具有显著的抑制作用,在非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌等多种移植瘤模型中,均具有剂量相关的肿瘤抑制作用。GLP毒理研...
主要目的:在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中考察SY-5933片的安全性及耐受性,确定 DLT、MTD 及 RP2D。次要目的:1. 评估 SY-5933 片在携带 KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中的 PK特征;2. 初步评价 SY-5933 片对携带 KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者的临床疗效。 试验分类 试验类型...
首药控股:SY-5933获得药物临床试验批准通知书 【首药控股:SY-5933获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》14日讯,首药控股公告,SY-5933获得药物临床试验批准通知书。
首药控股回复:SY-5933的临床前数据优异,对KRAS(G12C)突变阳性的肿瘤细胞的生长有显著的抑制作用,在非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌等多种移植瘤模型中均有剂量相关的肿瘤抑制作用;GLP毒理研究发现SY-5933的安全性良好,具有非常高的疗效/毒性安全窗口。此外,SY-5933与公司现有在研管线也具备比较明显的协同性。...
一项评价SY-5933片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:SY-5933片 适应症:KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤 详细入排条件 1.签署知情同意书(ICF)时年龄≥18 周岁,男女不限; ...
Ⅱ SY/T5933-2008地震反射层地震地质层位代号确定原则1范围本标准规定了地震反射层地震地质层位代号确定原则本标准适用于地震反射层地震地质层位代号确定。2地震反射层的界定系、统、组、段的地震反射层统一规定为相应地震地质层段底面的反射层。油(气)层的地震反射层规定为相应地震地质层段顶面的反射层。3地震...
首药控股(688197.SH):SY-5933片针对KRAS(G12C)阳性突变的晚期实体瘤临床申请获批 智通财经讯,首药控股(688197.SH)公告,2023年4月14日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司SY-5933片针对KRAS(G12C)阳性突变的晚期实体瘤临床试验申请获得批准。
SY/T 5933-1994由中国石油天然气总公司 发布于 1994-08-04,并于 1994-12-01 实施。SY/T 5933-1994 地震反射层层位名代号的最新版本是哪一版?最新版本是 SY/T 5933-2008 。SY/T 5933-1994的历代版本如下: 2008年 SY/T 5933-2008 地震反射层地震地质层位代号确定原则 2000年 SY/T 5933-2000 地震反射...
首药控股:SY-5933获得药物临床试验批准通知书财联社 2023年04月14日 18:41:03 来自北京【首药控股:SY-5933获得药物临床试验批准通知书】财联社4月14日电,首药控股公告,SY-5933获得药物临床试验批准通知书。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,...