CT-3505(又称SY-3505)是首药控股(北京)股份有限公司完全自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,CT-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变(包括L1196M,G1202R等)。 CT-3...
CT-3505(又称SY-3505)是首药控股(北京)股份有限公司完全自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,CT-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变(包括L1196M,G1202R等)。 CT-3...
接受II期推荐剂量（600mg,QD）治疗的患者共计88例，在80例疗效可评估的患者中，经研究者评估的ORR为47.5%，中位PFS为7.95个月。目前，SY-3505在二代ALK-TKI耐药的ALK阳性NSCLC患者中的关键II期临床研究和在初治ALK阳性NSCLC患者中对比克唑替尼的关键III期临床研究正在进行中。公司目前处于注册临床研究阶段候选...
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【首药控股：第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告】《科创板日报》25日讯，首药控股公告，于近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的审批报告，经表决，该院伦理委员会同意了“一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多...
首药控股4月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司SY-3505（注：自2016年起公司统一使用“SY”进行编号命名自研管线，在国家药监局等官方平台查询时需使用CT-3505编号）胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者开展临床试验的申请获得批准。
SY-3505是由公司自主研发的第三代ALK激酶抑制剂,已于2019年7月2日取得临床试验通知书,系国内第一个进行临床试验的国产三代ALK抑制剂,主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。
首药控股：SY-3505是国内首个进入临床国产三代ALK抑制剂，目前处在Ⅱ期试验阶段 首药控股近期在接受调研时表示，目前全球仅有一款三代抑制剂（劳拉替尼）获批上市，二代耐药患者的用药需求非常显著。SY-3505是国内首个进入临床、也是研发进度最快的国产三代ALK抑制剂，目前处在Ⅱ期试验阶段，受试者正在快速入组。
金融界3月29日消息，首药控股披露投资者关系活动记录表显示，2024年1月，三代ALK抑制剂SY-3505的临床I/II期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》上。2024年2月，RET抑制剂SY-5007的关键临床II期的部分研究数据已投稿至2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）。另外，公司两项临床前管线的研究进展，包括...
CT-3505）将开展关键性临床试验 首药控股晚间公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，CDE同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。公司将迅速启动SY-3505针对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验。