当地时间7日上午,美国弗吉尼亚联邦大学医学院Arun J. Sanyal教授在全体大会上公布胰高血糖素受体/胰高糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂Survodutide治疗MASH的II期临床试验取得积极研究结果,达成主要终点、关键次要终点及所有其...
作者: GLP-1药物治疗NASH临床数据信息整理: Survodutide(GLP-1&GCG,BI和Zealand合作产品,F1-F3人群):NASH缓解和纤维化改善均达到终点;48周,Survodutide和安慰剂分别有83.0%和18.2%比例的病人达到NAS评分改进≥2且纤维化不恶化;在纤维化改善(纤维化至少一个阶段降低)终点上,Survodutide和安慰剂相比也达到统计学意...
当地时间7日上午,美国弗吉尼亚联邦大学医学院Arun J. Sanyal教授在全体大会上公布胰高血糖素受体/胰高糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂Survodutide治疗MASH的II期临床试验取得积极研究结果,达成主要终点、关键次要终点及所有其他终点,包括在同类药物中率先实现突破性的肝纤维化显著改善,提示了Survodutide在治疗...
在此研究团队报告了SYNERGY-NASH试验的结果,该试验研究了tirzepatide在活检确诊的MASH和中度或重度纤维化患者中的疗效和安全性。在该2期临床试验中,使用tirzepatide治疗52周时在缓解MASH且不加重纤维化方面比安慰剂更有效。】 试验设计:...
本次临床试验的主要终点是治疗48周后,达到MASH组织学改善且纤维化无恶化的受试者百分比。10MASH的组织学改善定义为非酒精性脂肪肝病活动性评分(NAS)降低 ≥ 2分(总分为0 - 8分),包括NASH亚评分(小叶炎症或气球样变)降低 ≥ 1分,同时确保纤维化分期不增加。10NAS评分代表了脂肪变性(肝脂肪积聚32)、小叶炎症(...
本次临床试验的主要终点是治疗48周后,达到MASH组织学改善且纤维化无恶化的受试者百分比。10MASH的组织学改善定义为非酒精性脂肪肝病活动性评分(NAS)降低 ≥ 2分(总分为0 - 8分),包括NASH亚评分(小叶炎症或气球样变)降低 ≥ 1分,同时确保纤维化分期不增加。10NAS评分代表了脂肪变性(肝脂肪积聚32)、小叶炎症(...
突破性疗法认定是基于survodutide II期临床试验。试验结果显示，与安慰剂（18.2%）相比，高达83.0%的成人患者在接受survodutide治疗后实现了具有统计学意义的MASH显著改善。[1]关键次要终点结果显示，高达52.3%的F1、F2和F3期成人MASH患者的纤维化显著改善。亚组分析结果显示，高达64.5%的F2和F3期纤维化（中度至...
而这个苏沃度肽，简直就是给2型糖尿病、肥胖，还有那非酒精性脂肪性肝病（NASH）患者送上的大礼！
在另一项II期研究中评估了survodutide对NASH和肝纤维化(F1/F2/F3期)成人患者(无论是否患有2型糖尿病)的治疗效果,该研究获得了美国FDA的快速通道认定。Survodutide由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,是勃林格殷格翰在代谢心肾疾病领域研发组合的组成部分。
此次突破性疗法认定是基于其II期临床试验,试验旨在评估每周皮下注射survodutide对伴有或未伴有2型糖尿病的MASH及(F1,F2,F3期)纤维化成人患者的治疗效果。[18]试验达到其主要、关键次要终点和所有其他终点。研究结果显示与安慰剂(18.2%)相比,高达83%接受survodutide (BI 456906) 治疗的MASH成人患者实现了具有统计学...