及其母公司新日本生物医学实验室有限公司 (TSE:2395) 欣然宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受重新提交原始新药申请 (NDA),用于研究产品 STS101(二氢麦角胺鼻喷粉),用于急性治疗有或无先兆的偏头痛,作为对其 2024 年 1 月行动信的完整回应。STS101 是一款通过专有鼻腔给药装置给药的试验性 DHE 鼻用...
STS101是一种在研产品,使用抗偏头痛药物甲磺酸二氢麦角胺(DHE)的独特和专有鼻用粉末制剂,通过Satsuma公司的专有鼻腔给药装置给药。STS101旨在提供相对于现有偏头痛急性治疗的显著优势,包括快速方便的自我给药和其他临床优势的相结合。 此前,DHE在已出版的偏头痛治疗指南中被推荐为偏头痛的一线急性治疗选择,并且对于...
市场接受度：考虑到偏头痛患者的庞大数量，ST101可能会迅速在市场中占有一席之地，推动制药行业的创新。竞争压力：传统药物的市场格局可能因STS101的优势而面临挑战，促使其他公司加快产品研发进度。投资吸引力：对于那些关注健康医疗领域的投资者来说，STS101的成功上市无疑会是一项令人振奋的机会。不久前的FDA审核进展...
Satsuma公司已经完成了 SUMMIT 和 ASCEND 两项研究,证明了 STS101 用于偏头痛急性期治疗的安全性和有效性。 STS101 是一种用于偏头痛急性期治疗的研究产品,尚未获得美国食品和药物管理局的批准。Satsuma制药公司相信,与其他偏头痛急性期...
发现号在OPF 2中准备10月的STS-95任务,这是自1986年事故以来,首次有轨道器连续执行两次任务。奋进号在OPF 1中准备STS-88任务,将发射国际空间站(ISS)的首个模块。哥伦比亚号在OPF 3中准备STS-93任务,将发射AXAF望远镜。亚特兰蒂斯号将于9月30日返回,为STS-101任务做准备,前往ISS。NASA宣布,STS-88任务可能推迟...
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新型在研二氢麦角胺(..近日,Satsuma Pharmaceuticals制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查STS101(二氢麦角胺[DHE]鼻用粉剂)用于偏头痛急性治疗的新药申请(NDA),预计将于2
STS-101是将“STS-101"翻译成 英文。 译文示例:הייתה בקרית טיסה במהלך משימות המעבורת, כולל STS-27, STS-32, STS-51, STS-56, STS-60 וSTS-61. ↔ She worked several Space Shuttle mis...
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