STEP-HFpEF DM是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在亚洲、欧洲、北美和南美13个国家108个地点进行。试验纳入HFpEF(左室射血分数≥45%)、体重指数(BMI)≥30 kg/m2、符合心衰症状和功能受限(至少有以下1项表现:左室充盈压力升高;利钠肽水平升高且超声心动图异常;或在筛查前12个月内因心衰住院并伴有超声心动图异常...
迄今为止,STEP-HFpEF是全球第一个针对肥胖相关HFpEF患者且达到临床终点的临床研究,表明在此类患者中司美格鲁肽不仅可以有效进行体重管理,还可以改善多种心血管风险因素、炎症状态及体力状态,提高患者生活质量。既往的一些观察性研究提示,高BMI的心衰患者预后较好,减重反而带来不利影响(心衰悖论),而STEP-HFpEF研究结果成为...
在STEP-HFpEF研究所纳入的BMI ≥30 kg/m2这一广泛肥胖人群中,患者的肥胖程度可能存在较大差异,而多个横断面研究结果提示,HFpEF肥胖表型的症状严重程度、体力受限和血流动力学异常随着BMI的增加而恶化4,7,8。因此,引发了我们的思考:在ST...
STEP-HFpEF试验的结果验证了这样一种假设,即在HFpEF合并肥胖患者中,使用司美格鲁肽治疗,不仅能显著减轻体重,还能显著减轻心力衰竭症状、大大缓解体力活动受限和显著提升患者的运动能力。 STEP-HFpEF研究是第一个专门针对肥胖作为HFpEF治疗策...
STEP-HFpEF 研究的概况 研究设计: RCT 研究,样本量 = 529,随访时间 52 周。 在肥胖合并 HFpEF 的成人中,比较司美格鲁肽 2.4 mg 每周一次皮下注射与安慰剂的作用。 主要终点结果: 如此看来,STEP-HFpEF 研究样本量不算大,随访时间不算长,主要终点只是临床替代终点,所谓 power 不够强。
STEP-HFpEF研究达成了研究设计预设的主要终点和所有的确证性次要终点,改善肥胖相关HFpEF患者生活质量、体力活动能力以及代谢炎症状态; HFpEF可能是一种代谢性疾病;肥胖不仅仅是HFpEF的合并症,也可能是根本原因和治疗靶点; STEP-HFpEF研究是HFpEF治疗领域的突破性进展,也是胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物在心...
一、STEP-HFpEF研究背景 射血分数保留型心衰(HFpEF)约占全部心衰病例的一半,会导致身体功能障碍,严重影响日常生活。数据显示,肥胖是发生HFpEF的强风险因素之一,高达80%的HFpEF患者伴有超重或肥胖。在肥胖相关的HFpEF患者群体中,尚未有药物批准上市。 司美格鲁肽是一种有效的胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA),已被...
一、STEP-HFpEF研究背景 射血分数保留型心衰(HFpEF)约占全部心衰病例的一半,会导致身体功能障碍,严重影响日常生活。数据显示,肥胖是发生HFpEF的强风险因素之一,高达80%的HFpEF患者伴有超重或肥胖。在肥胖相关的HFpEF患者群体中,尚未有药物批准上市。 司美格鲁肽是一种有效的胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA),已被...
STEP-HFpEF的主要研究者Mikhail Kosiborod医学博士表示,围绕司美格鲁肽开展的STEP-HFpEF研究,是首次以肥胖为治疗目标为HFpEF提供治疗策略的试验。结合既往临床数据,司美格鲁肽是令HFpEF患者取得最大临床获益的药物。目前HFpEF合并肥胖尚缺乏有效的治疗方案,STEP-HFpEF研究可能会对临床实践产生重大影响。同时,STEP-HFpEF 的...
2023年的8月25日,欧洲心脏病学大会(ESC)上,诺和诺德宣布,其主推的GLP-1R激动剂Wegovy(司美格鲁肽)在III期STEP HFpEF试验中,除了达到预期的减重效果外,还表现出对心血管的有益影响。 点击卡片药物/机构/靶点…