2024年3月27日,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心Ⅰ期临床试验研究室召开“一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究”项目启动会,临床试验中心全体研...
基本情况 我院I期临床试验研究室正在开展一项临床试验:一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究(方案编号:SRSD107-102),主要研究者(PI)是王拥军&李姝雅主任...
这是国内首个该靶点获批的小核酸药物。 2024年3月5日,位于上海的靖因药业有限公司(以下简称“靖因药业”)宣布了一项重大进展:其自主研发的新型小核酸FXI抗凝药物——SRSD107注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准。这是国内首个该靶点获批的小核酸药物。目前SRSD107正在澳大利亚...
SRSD107 作为靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核糖核酸(siRNA)药物,通过特异性肝靶向凝血因子X1(FXI)mRNA,以抑制 FX 的蛋白表达、阻断内源性凝血途径的激活从而发挥抗凝血 /抗血栓的作用。临床前试验数据表明只需一次皮下注射 SRSD107,便可极大降低FXI的表达水平,且可持续半年,同时并未引发出血。SRSD107 既...
根据靖因药业新闻稿,SRSD107注射液是一种双链小干扰核酸(siRNA)药物。它通过目标特异性地靶向凝血因子XI(FXI)mRNA来抑制FXI的蛋白表达,从而阻断内源性凝血途径的激活,实现抗凝血/抗血栓的效果。临床前实验数据显示,单次皮下注射SRSD107可以实现几乎100%的FXI表达敲低效果,持续时间能达到半年,而且没有出血现象发生...
性别要求:男女都要 BMI要求:18.5-28.5 【北京3天20450】全国联网~中兴系统、有烟检 【药品名称】SRSD107 皮下注射液(单次给药) 【适应性】预防血栓的抑制剂 【体检时间】3月29号体检 【入住时间】 3月31号入住~4月3号早上离院 到院随访10次(4月8号、 4月15号、 4月22 号 4月29号 5月13号 5月27...
靖因长效小核酸新药国内获批IND。靖因药业新型siRNA疗法SRSD107注射液获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于预防或治疗动静脉血栓。SRSD107可通过特异性肝靶向凝血因子XI(FXI)mRNA,抑制FXI的蛋白表达,阻断内源性凝血途径的激活,从而达到抗凝血/抗血栓的作用。目前,该新药正在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验。
发布时间:2024/05/13 09:29 浏览数:1186 所在地址:北京市北京市东城区新城东街19号院 物品名称:SRSD107 烟检情况:需要烟检 性别要求:男 住院天数:3天 到场时间:2024-05-20 截止时间:2024-05-20 年龄限制: 18-45岁 BMI要求:19~26 ...
靖因药业抗凝小核酸药物‘SRSD107’完成首例受试者给药 [关键字]:靖因药业小核酸药物siRNA血栓 健康网讯: 靖因药业抗凝小核酸药物‘SRSD107’完成首例受试者给药
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