靖因药业首席医学官于沛川博士表示:“SRSD107是一款用于预防和治疗血栓栓塞性疾病的变革性小核酸药物。即将在ASH 2024上展示的数据表明,SRSD107不仅具有良好的安全性和有效性,还具备每半年或一年一次给药的便利性,非常适合需要长期抗凝治疗的患者。目前的流行病学和遗传学相关证据已支持FXI靶点作为抗凝剂的可行性,SR...
在今年的美国血液学会年会上（ASH 2024），Sirius Therapeutics带来了SRSD107的首次人类临床试验数据。这款药物会怎样改变抗凝行业的格局呢？我们来看看这款新药的功效如何。研究亮点 SRSD107是一种小干扰RNA（siRNA），旨在靶向并抑制凝血因子XI（FXI）。这一靶向的妙处在于，它能减少血栓形成的风险，而不会显著增加出...
SRSD107 作为靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核糖核酸(siRNA)药物,通过特异性肝靶向凝血因子 X1(FXI)mRNA,以抑制 FX 的蛋白表达、阻断内源性凝血途径的激活从而发挥抗凝血 / 抗血栓的作用。临床前试验数据表明只需一次皮下注射 SRSD107,便可极大降低FXI的表达水平,且可持续半年,同时并未引发出血。SRSD107...
靖因药业新型siRNA疗法SRSD107注射液获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于预防或治疗动静脉血栓。SRSD107可通过特异性肝靶向凝血因子XI(FXI)mRNA,抑制FXI的蛋白表达,阻断内源性凝血途径的激活,从而达到抗凝血/抗血栓的作用。目前,该新药正在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验。 国内药讯 1.华奥泰银屑病长效单抗启动Ⅲ期临...
2024年3月27日,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心Ⅰ期临床试验研究室召开“一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究”项目启动会,临床试验中心全体研...
我院I期临床试验研究室正在开展一项临床试验:一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究(方案编号:SRSD107-102),主要研究者(PI)是王拥军&李姝雅主任,该研究已...
近日，中国制药企业靖因药业（Sirius Therapeutics）宣布，其自主研发的siRNA抗凝药物SRSD107已向澳大利亚提交了首次人体试验（FIH）的申请，目标是治疗或预防血栓栓塞性疾病，包括心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症等。SRSD107是靖因药业的创新力作，基于双链小干扰核糖核酸技术，通过特异性抑制FXI（凝血...
【药品名称】SRSD107 皮下注射液(单次给药) 【适应性】预防血栓的抑制剂 【体检时间】5月20体检 【入住时间】 5月21号入住~5月24号早上离院 随访10次(5月29号、 6月4 号、 6月12号、 6月19号 、 7月4号 、7月18号、 8月15 号、9月12号、 10月10号 、11月7号) ...
SRSD-107注射液 药物类型 化药 规范名称 SRSD-107注射液 首次公示信息日的期 2024-03-21 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 预防或治疗动静脉血栓 试验通俗题目 SRSD107注射液I期临床研究 试验专业题目 一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐药性、药代动力学和药效学的随机、双盲...
SRSD107注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准。这是国内首个该靶点获批的小核酸药物。 2024年3月5日,位于上海的靖因药业有限公司(以下简称“靖因药业”)宣布了一项重大进展:其自主研发的新型小核酸FXI抗凝药物——SRSD107注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(...