药效学数据显示,SRK-015能够以一种稳健和持久的方式成功地激活潜在的肌生成抑制素,为这种靶向肌生成抑制素的潜在形式的独特治疗方法提供了机制证明。SRK-015还显示出良好的药代动力学曲线,血清半衰期为23-33天。这些积极的中期结果支持了SRK-015进入2期概念验证临床试验。 Scholar Rock同时明确,SRK-015不是传统的阻断...
SRK-015是肌生成抑制素激活的选择性抑制剂,是治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的研究性候选产品。肌生成抑制素(Myostatin)是生长因子TGFβ超家族的一员,主要由骨骼肌细胞表达,该病基因的缺失与多种动物肌肉质量和力量增加有关。学者Rock认为,SRK-015抑制肌生成抑制素的激活可能促进肌肉力量临床意义上的增加。2型和3型S...
2018年3月,SRK-015已经获得美国食品与药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。 “EMA COMP对授予SPK-015孤儿药资格认定的积极意见,让我们欣喜万分,这代表着该临床项目的又一个关键里程碑,”Scholar Rock公司总裁兼首席执行官Nagesh Mahanthappa博士说,“我们相信SRK-015有潜力可能成为首个直接靶向肌肉而改善SMA患者肌肉...
位于波士顿剑桥的Scholar Rock(学者石)公司专注难治疾病的疗法开发,公司主打新药,SRK-015最新获得美国食药监局FDA的孤儿药资格。 SRK-015是肌肉生长抑制素(Myostatin)活化的选择性抑制剂。 肌生长抑制素是生长因子TGF-β超家族的成员,主要在骨骼肌细胞中表达。 Myostatin基因的缺失与肌肉质量和强度增加有关。 学者石公...
2019年11月19日,Scholar Rock公司公布了SRK-015用于治疗SMA的TOPAZ 2期概念验证试验的初步药代动力学和药效学结果。计划中的初步药代学和药效学分析(包括来自所有三个队列的29名SMA患者的数据)显示了与剂量成比例的药物暴露及靶标参与,...
年底出SMA数据,Apitegromab (SRK-015) 是一种针对肌生长抑制素(Myostatin)的人类 IgG4λ 单克隆抗体,由 Scholar Rock 开发,用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)。SMA 是一种罕见的遗传性神经系统疾病,运动神经元的退化会导致进行性肌肉萎缩和瘫痪。肌生长抑制素是 TGFβ 超家族的成员,主要由骨骼肌细胞表达,是骨骼肌...
Apitegromab(SRK-015)是一种选择性的抑制潜在肌生长抑制素活化的药物,是治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的候选研究药物。Myostatin是生长因子TGFβ超家族的一员,主要由骨骼肌细胞表达,其基因缺失与多种动物的肌肉质量和力量增加有关。Scholar Rock认为,apitegromab抑制潜伏性肌生长抑制素的激活,可能会促进运动功能的临床意义...
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