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可提供中国境内、境外生产化学仿制药的临床试验申请或豁免(如有)、BE试验登记(如有)、上市许可申请、药品上市后变更及再注册申请等服务。 (1)为境外药品注册申请提供注册代理服务。 (2)药品注册资料差距分析、风险评估,并指导客户进行补充完善。 (3)负责外文注册资料的专业翻译、校对。
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