【免费临床】HER2阳性实体瘤患者临床试验:SPH5030片 SPH5030片是一种新型小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。该产品是一种选择性、有效且不可逆的HER2突变体抑制剂,对HER2D769H、D769Y、V777L和R896C突变体的IC50小于1nM。与奈拉替尼和派罗替尼相比,SPH5030具有较高...
SPH5030片是一种新型小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。该产品是一种选择性、有效且不可逆的HER2突变体抑制剂,对HER2D769H、D769Y、V777L和R896C突变体的IC50小于1nM。与奈拉替尼和派罗替尼相比,SPH5030具有较高的相对HER2选择性。 SPH5030在异种移植小鼠模型中显...
HER2阳性/突变胆道癌和结直肠癌临床试验:SPH5030片 SPH5030片是一种新型小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。该产品是一种选择性、有效且不可逆的HER2突变体抑制剂,对HER2D769H、D769Y、V777L和R896C突变体的IC50小于1nM。与奈拉替尼和派罗替尼相比,SPH5030具有较高...
评估SPH5030片在HER2阳性晚期实体瘤患者中单次及多次给药安全性、耐受性、药代动力学特征的I期研究 适应症 HER2阳性实体瘤 项目用药 抗HER2抑制剂SPH5030片 入选条件 1) 年龄:18 至 75 岁(含界值),性别不限。 2) 入组受试者必须有最近获得的或新获得的肿瘤活检(最好是获得知情同意书前 12 个月内的),...
近日,上海医药集团股份有限公司开发的“SPH5030片”的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 SPH5030是一种新型小分子抑制剂,由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。拟用于晚期实体瘤的治疗。 该项目于2019年7月启动立项,2020年12月完成临床前研究。近日,该项...
药物名称：SPH5030片 剂型：片剂 规格：50mg，150mg 拟用适应症：晚期实体瘤 治疗领域：抗肿瘤 注册分类：化学药品1类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：上海医药集团股份有限公司 申报阶段：临床试验 申报受理号：CXHL2101113国，CXHL2101114国 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经...
项目用药:SPH5030片 适应症:HER2阳性晚期实体瘤 详细入排条件 1.年龄:18至75岁(含界值),性别不限。 2.入组受试者必须经当地实验室确认的组织病理学为HER2阳性的复发/转移性晚期实体瘤(包括但不限于乳腺癌、肺癌、胃癌、卵巢癌等),并满足以下至少一种情形: 经标准治疗无效;不能耐受标准治疗;无标准治疗方法。
SPH5030片是靶向HER2基因的抗癌新药,HER2在乳腺癌、卵巢癌、胃癌、子宫癌、宫颈癌、胆道癌等多个瘤种均存在异常表达,并与肿瘤细胞的增殖密切相关。SPH5030片可以特异性靶向肿瘤细胞,抑制肿瘤生长。 SPH5030片现已被药品监督管理局审批进入临床试验阶段,登记号为CTR20212887,该临床项目由中山大学肿瘤防治中心史艳侠主任担...
上证报中国证券网讯（记者 潘建樑）上海医药晚间公告，公司开发的“SPH5030 片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。据悉，SPH5030是一种新型小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。本文来源：上海证券报社 ...
上海医药：SPH5030片获得临床试验批准 来源：中国证券报·中证网 作者：王可 中证网讯（记者 王可）上海医药7月22日晚公告，公司开发的“SPH5030片”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。SPH5030片是一种新型小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。