临床试验证明,Sparsentan[口服双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA,选择性靶向内皮素 A(ETA)受体和血管紧张素 II 亚型 1(AT1)受体]可以有效改善 IgA 肾病以及糖尿病肾病患者蛋白尿[1],但是其对 FSGS 的效果暂时还不清楚。对此,有学者开展了...
与厄贝沙坦接受者相比，Sparsentan接受者达到FSGS部分缓解终点的可能性显著高出55%。在108周的最终分析中，研究组之间的差异仍然存在（37.5%对比22.6%），sparsentan接受者实现FSGS部分缓解终点的可能性显著高出60%。研究人员将FSGS部分缓解终点定义为UPCR为1.5g/g或更低，且较起始降低40%以上。“在其他针对FSGS患者...
司帕生坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)以及原发性局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。IgAN是一种常见的肾小球疾病,而FSGS则是一种导致肾脏瘢痕形成的疾病,两者均可能导致肾脏损伤和功能下降,最终可能发展为终末期肾病。司帕生坦特别适用于那些具有疾病快速进展风险的患者,通常这些患者的尿蛋白与肌酐比值(UPCR...
在接受司帕生坦治疗后,病情逐渐好转。蛋白尿明显减少,浮肿慢慢消退,肾功能也趋于稳定。与传统治疗方法相比,司帕生坦不仅在控制病情上效果更佳,口服给药的便捷性也极大地提高了患者的治疗依从性,让患者能更好地回归正常生活。 司帕生坦凭借其独特的治疗原理、显著的治疗效果和便捷的使用方式,为FSGS患者带来了福音,开启...
斯帕森坦/司帕生坦(SPARSENTAN),作为一种新型的双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),在治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)方面展现出了显著的临床潜力和疗效。 一、药品与疾病概述 局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)是一种肾小球疾病,其特征是部分肾小球节段性硬化,导致蛋白尿、水肿、高血压等症状。FSGS...
局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 治疗存在未满足的需求。在一项为期 8 周的 2 期试验中,sparsentan(一种内皮素-血管紧张素受体双重拮抗剂)可减少 FSGS 患者的蛋白尿。长期使用sparsentan治疗FSGS的有效性和安全性尚不清楚。 在这项 3 期试验中,我们招募了年龄在 8 至 75 岁之间的 FSGS(无已知继发性病因)患...
与厄贝沙坦接受者相比,Sparsentan接受者达到FSGS部分缓解终点的可能性显著高出55%。在108周的最终分析中,研究组之间的差异仍然存在(37.5%对比22.6%),sparsentan接受者实现FSGS部分缓解终点的可能性显著高出60%。 研究人员将FSGS部分缓解终点定义为UPC...
蛋白尿是原发性 FSGS 患者肾脏预后的独立预测因子,目前使用皮质类固醇或其他免疫调节剂,以及肾素-血管紧张素(RAAS)抑制剂来减少 FSGS 患者的蛋白尿。 研究表明,内皮素 (ET) 可通过多种分子机制对肾脏细胞造成损伤。临床试验证明,Sparsentan[口服双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA,选择性靶向内皮素 A(ETA)...
关于主要疗效终点统计学差异缺乏显著性的原因可能包括:① 试验人群的异质性(遗传性与免疫介导性疾病,间质纤维化程度);② FSGS 的易复发;③ Sparsentan 初始 eGFR 下降的差异效应可能难以在 2 年内克服;④Sparsentan组疗效高于预期,两组虽然都能延缓 eGFR 下降,但是没有统计学差异;⑤ 肾功能恢复相对于蛋白尿减少的...
评估并比较了Sparsentan(一种A型双内皮素(ET一个)和血管紧张素II型1受体拮抗剂,与血管紧张素II型1受体拮抗剂厄贝沙坦在原发性FSGS患者中。 在此阶段 2,随机、双盲、主动对照 斯帕生坦(RE-021)的疗效和安全性,一种双重内皮素受体和血管紧张素受体阻滞剂,在局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)患者中:一项随机,双...