美国食品药品监督管理局(FDA)已经对寻求批准Revumenib(SNDX-5613)治疗复发/难治性KMT2A基因重排急性白血病的新药申请(NDA)进行了优先审查。 近年来,白血病等血液恶性肿瘤的治疗领域一直是医学界的焦点。针对复发/难治性的KMT2A基因重排急性白血病,寻找更有效的治疗方案至关重要。在这一背景下,Revumenib作为一种新的...
SNDX-5613 Properties Boiling point 739.1±70.0 °C(Predicted) Density 1.28±0.1 g/cm3(Predicted) solubility DMSO:30.0(Max Conc. mg/mL);47.56(Max Conc. mM) form Solid pka 11.10±0.40(Predicted) color White to off-white FDA UNII LZ0M43NNF2 SNDX-5613 price ManufacturerProduct ...
SNDX-5613 was recently granted an orphan drug designation by the FDA for the treatment of adult and pediatric AML.3 Results from the phase 1 portion of the study were presented at the 2020 AACR Virtual Annual Meeting I. One patient with MLL rearrangements, t(10;11) mutation, andFLT3ITD wh...
Syndax制药公司宣布,在1/2期AUGMENT-101临床试验(NCT04065399)中,用新型menin-MLL小分子抑制剂SNDX-5613治疗混合系白血病基因重排(MLLr;KMT2A)和NPM1c突变型复发性或难治性(R/R)急性白血病表现出较强的临床活性。 疗效研究结果源自试验的剂量递增阶段,在此期间还确定了SNDX-5613的推荐2期剂量(RP2D)。 试验方案:...
在早期的临床前试验中,SNDX-5613表现出无事件生存期在1年以上,8个模型中有7个受益于SNDX-5613的单药治疗。 SNDX-5613药物还获得了美国食品药物监督管理局(FDA)的一项孤儿药物资格认定,用于治疗成人和儿童AML患者。 参考文献: https://www.targetedonc.com/view/sndx-5613-demonstrates-robust-clinical-activity-in...
在早期的临床前试验中,SNDX-5613表现出无事件生存期在1年以上,8个模型中有7个受益于SNDX-5613的单药治疗。 SNDX-5613药物还获得了美国食品药物监督管理局(FDA)的一项孤儿药物资格认定,用于治疗成人和儿童AML患者。 参考文献: https://www./view/sndx-5613-demonstrates-robust-clinical-activity-in-mll-rearranged...