但它存在严重的不良反应,主要表现为较强的骨髓抑制、神经毒性和胃肠道反应[1],而且在体内转化成活性代谢产物SN38 的效率较低[2],并存在个体差异,这些问题在给患者带来痛苦的同时也限制了临床应用。SN38的抗肿瘤作用是伊立替康的上百甚至上千倍[3],作用机制是通过抑制拓扑异构酶Ⅰ (Topo- Ⅰ ) 的活性来诱导肿瘤...
【疾病控制率可达100%,ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种】10月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诗健生物研发的重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。