近日,杭州嘉因生物宣布,国家药监局药审中心已批准其针对1型脊髓性肌萎缩症(1型SMA)研发的AAV基因疗法EXG001-307注射液的临床试验申请,这也是首个被批准进入注册临床试验针对1型SMA的国产基因疗法。 据了解,EXG001-307作用机制和用法均与诺华的SMA基因疗法Zol...
近日,CDE官网显示,北京锦篮基因科技有限公司(以下简称“锦篮基因”)申报的“GC101腺相关病毒注射液”的临床试验申请已获得临床默示许可,适应症为1型脊髓性肌萎缩症(SMA1)。 脊髓性肌萎缩症(SMA)是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致 SMN 蛋白功能缺陷所致...
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脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种严重的遗传性神经肌肉疾病,主要表现为肌肉萎缩、肌张力低和运动发育障碍。SMA患儿可能无法抬头、独坐和行走,运动发育显著落后于正常儿童,甚至无法完成一些维持生命活动的最基本动作,但智力发育正常。 孕期SMA筛查的重要性 孕期SMA筛查...