SKG0106眼内注射溶液是一款在研的创新眼科基因治疗药物,由公司自主开发的新型腺相关病毒(AAV)衣壳和独创的抗新生血管生长的转基因组成,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),其作用机制是通过单次玻璃体腔注射将SKG0106递送至眼内,在...
SKG0106眼内注射溶液是一款在研的创新眼科基因治疗药物,由公司自主开发的新型腺相关病毒(AAV)衣壳和独创的抗新生血管生长的转基因组成,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),其作用机制是通过单次玻璃体腔注射将SKG0106递送至眼内,在转导视网膜细胞后表达抗新生血管生长基因产物,从而抑制眼内新生血管增生、阻断血管...
2024年4月18日,九天生物(Skyline Therapeutics)自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液,一款通过单次玻璃体内注射的创新抗VEGF基因疗法,由温州医科大学附属眼视光医院刘晓玲教授团队完成治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)中美国际多中心I/II期临床试验的全球首例患者入组及玻璃体内注射给药。受试者用药...
近日,九天生物宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。 年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种可引起中央视力...
九天生物宣布，其自主研发的创新AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验（IND）已获得美国FDA批准。SKG0106将针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）开展全球I/IIa期临床试验。SKG0106是一款由新型AAV载体携带编码独特的抗VEGF蛋白的转基因序列的创新基因治疗药物。通过单次玻璃体腔注射后在眼内高效转导...
4月18日,九天生物(Skyline Therapeutics)自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液,一款通过单次玻璃体内注射的创新抗VEGF基因疗法,由温州医科大学附属眼视光医院刘晓玲教授团队完成治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)中美国际多中心I/II期临床试验的全球首例患者入组及玻璃体内注射给药。受试者用药后2周...
2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。
上海2023年10月19日/美通社/ -- 九天生物(Skyline Therapeutics)宣佈旗下攬月生物醫藥科技有限公司自主研發的AAV眼科基因治療藥物SKG0106眼內注射溶液的臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,開展治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的新藥臨床試驗。
2023年10月19日–九天生物(SkylineTherapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。 SKG0106眼内注射溶液是一款创新眼科基因治疗药物,由新型重组腺相关病...
SKG0106已分别获美国FDA和中国NMPA批准开展新药临床试验。支持SKG0106的中美IND申报及临床研究的药物由九天生物全自有的先进AAV基因治疗平台完成工艺开发和GMP生产。 关于九天生物 九天生物是一家以创新为驱动的全球性临床阶段基因治疗公司,致力于研究、开发和生产具有突破性的新疗法,以满足严重疾病领域患者未解决的医药...