JNJ-56136379 (JNJ-6379) 是一款由强生旗下 Janssen 公司开发用于慢乙肝治疗的新型有效衣壳组装调节剂(CAM),它通过诱导缺乏基因组物质的病毒衣壳的形成来抑制病毒复制(该药现已被终止研究)。 REEF-2 是一项 2b 期、多中心、双盲、...
Phase 2期 REEF-IT研究(NCT04439539)评估了在JNJ-3989±JNJ-6379+NA基础上加用PegIFN-α2a治疗丙氨酸转氨酶(ALT)<2倍正常值上限(ULN)的 HBeAg 阳性初治慢乙肝患者的安全性和有效性。 患者接受 JNJ-3989 200 毫克 Q4W +NA ±...
JNJ-3989负荷剂量导致平均ALT轻度升高,从基线时的23 U/L升高到W8时的35 U/L,直到EOT都没有进一步升高,没有患者达到 flare 标准。A1患者在接受Nivolumab治疗8周后出现2例TSH抑制,导致Nivolumab停药,这2例均迅速缓解。未观察到其他免疫相关事...
在咪达唑仑/口服避孕药研究(NCT03111511)中,所有受试者在空腹条件下第1天接受单剂量屈螺酮/炔雌醇 3 mg/0.02 mg 和单剂量咪达唑仑2 mg 口服,在进食条件下第6天和第7天每天两次口服JNJ-56136379 250 mg,在喂食条件下第8-25天...
如果对两种 siRNA 分别进行分析,在 LFU 时,qHBsAg 水平比安慰剂低,但未达到统计学意义(72 个月时,ARC-520 vs 安慰剂:2.15 vs 2.52 logHBsAg;60 个月时,JNJ-3989 vs 安慰剂: 1.86 vs 2.63 log IU/ml, p = 0.368)。 年...
关于siRNA JNJ-73763989和衣壳组装调节剂JNJ-56136379联合核苷(酸)类似物治疗慢乙肝2b期试验结果。 研究纳入了18 ~ 65岁的慢乙肝患者470例,随机接受口服核苷(酸)类似物+安慰剂治疗(对照组)、口服JNJ-6379 +核苷(酸)类似物(JNJ-6379...
据最新消息,Janssen 公司将在慢乙肝患者中进行一项 JNJ-73763989(ARO HBV、JNJ-3989 )+核苷(酸)类似物(NUC)+程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 抑制剂的三联用药研究。 该项研究为一项多中心 Phase 2期临床研究,旨在评估 JNJ-73763989...
衣壳组装调节剂通过干扰HBV衣壳组装来抑制病毒复制。JNJ-56136379通过结合HBV核心蛋白,在早期和晚期干扰HBV病毒复制。在Ⅰ期临床研究中,健康成人持续给药75mg或者250mg,一天一次,JNJ-56136379显示出良好的安全性,给药28天以后,显示出抗病毒活性。...
JNJ-56136379 (JNJ-6379) 是一款由强生旗下 Janssen 公司开发用于慢乙肝治疗的新型有效衣壳组装调节剂(CAM),它通过诱导缺乏基因组物质的病毒衣壳的形成来抑制病毒复制。 REEF-1 研究评估了每月 (Q4W)皮下注射 JNJ-3989(40mg、100 ...
葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK)和 Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR)10月31日宣布,两家公司已与强生公司旗下的杨森制药公司(Janssen)达成协议,将进一步开发和商业化 JNJ-3989(原 ARO-HBV)的全球独家权利转让给葛兰素史克公司。 至此,一度传言...