药品通用名:SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液 SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一种用于治疗肝癌与结直肠癌肝转移患者的核素治疗手段。于2022年1月30日,由远大医药引入并在中国大陆正式获批上市,这是国内唯一获批上市、用于治疗结肠癌肝转移的放射性微球。截至2024年1月,已累计为国内800多位肝癌患者成功开展手...
2021年3月9日,钇(90Y)树脂微球获得美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者,并获得美国FDA的批准,可开展原发性肝癌的临床试验。 2022年2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,远大医药申报的钇(90Y)树脂微球(SIR-Spheres®)已在中国获批,适应症为用于经标...
$远大医药(HK|00512)$ |SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液并非由远大医药最初研发,而是由Sirtex公司研发。该产品于2002年经美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准上市。一般药品从专利申请到获批上市需数年时间,由此推测,其专利申请时间很可能在20世纪90年代中后期。药品专利保护费正常情况下20年,然后...
英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)在《医学技术创新简报》上称, 英国国家医疗服务体系的医生和评论专员可能考虑把SIR-Spheres钇-90树脂微球作为治疗不能手术的原发性肝癌(HCC)的标准疗法的替代疗法。标准治疗包括经动脉化疗栓塞 (TACE) 或索拉非尼治疗。
SIR-Spheres(钇[90Y]树脂微球)商品名:易肝泰,是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品,兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。钇[90Y]树脂微球选择性内放射疗法(SIRT)的特点是放射性树脂微球通过介入治疗的方式进入肿瘤区域,高能量β射线对肿瘤进行内放射治疗,具有强大的局部控制能力。优点在于射线的半衰期短...
2022年2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,远大医药申报的钇[90Y]树脂微球(SIR-Spheres®)已在中国获批,适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。 在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得...
SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球在中国的注册工作亦进展顺利，于2020年8月，经中华人民共和国国家药品监督管理局（药监局）批准依据境外取得的临床试验资料申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请，上市申请已于2020年11月获受理。远大医药健康控股有限公司董事会表示：“此次SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球...
SIR-Spheres由生物相容性的树脂微球组成,这些微球表面涂有放射性同位素钇-90((90)Y)。 作用机制: SIR-Spheres通过肝动脉化疗栓塞(TACE)或直接通过肝动脉注射进入肝脏,微球在肿瘤血管内沉积,利用(90)Y发射的β射线对肿瘤细胞进行局部高剂量的辐射,从而杀死肿瘤细胞。 适应症: 主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)...
集团之联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd (“Sirtex”)的 SIR-Spheres® 钇[90Y]微球注射液近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局(“NMPA”)颁发的药品注册证书,该药物在中国获批的首个适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除...
SIR-Spheres钇-90树脂微球是放射性栓塞治疗的主要代表产品,与其同类的产品TheraSpheres玻璃微球几乎同时进入体内放射治疗领域,目前使用较多的SIR-Spheres树脂微球,由含 90Y的生物相容性树脂微球构成。SIR-Spheres钇-90树脂微球获准在阿根廷、澳大利亚、巴西、欧盟(CE标志)、瑞士、土耳其以及几个亚洲国家用于治疗无法手术切除...