目前丹瑞生物正在开展一项已经获得国家药品监督管理局(药物临床试验受理号:CXSL200009、通知书号:2020LP00163)和组长单位复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会的批准,“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”的III期临...
目前丹瑞生物正在开展一项已经获得国家药品监督管理局(药物临床试验受理号:CXSL200009、通知书号:2020LP00163)和组长单位复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会的批准,“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”的III期临...
南京新百7月28日公告，今日，Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台正式公示，临床登记号为CTR20221644。公司控股子公司上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。Sipuleucel-T细胞注射液主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌。
2010年4月，Provenge获美国FDA（食品药品监督管理局）批准于美国上市，是全球首个获批上市的治疗实体瘤的细胞免疫治疗药物。2020年8月4日Sipuleucel-T注射液在中国获批开展“评价Sipuleucel-T注射液在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究”，目前此临...
关于该药后续进展,公司表示一直致力于推动Provenge在中国的注册上市,将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。 业内人士分析,Provenge III期关键性注册临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台的正式公示,意味着Provenge正式启动在中国的III期临床试验,在国内的上市也进入加速阶段,有望为中国的前列腺癌患者...
南京新百:子公司Sipuleucel-T注射液获批临床试验 南京新百8月5日晚间公告,公司控股子公司上海丹瑞生物的Sipuleucel-T注射液获得《药物临床试验批准通知书》,该药物主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。目前,中国境内尚无同类药物获批上市。
格隆汇5月13日丨南京新百(600682.SH)公布，公司控股子公司上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称上海丹瑞)于近日收到《受理通知书》，上海丹瑞的产品“Sipuleucel-T注射液”获国家药监局药物临床试验审评受理。美国Dendreon Pharmaceuticals LLC.的Sipuleucel-T细胞注射液(商品名Provenge)，主要用于治疗成年男性的无症状或...
关于该药后续进展,公司表示一直致力于推动Provenge在中国的注册上市,将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。 业内人士分析,Provenge III期关键性注册临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台的正式公示,意味着Provenge正式启动在中国的III期临床试验,在国内的上市也进入加速阶段,有望为中国的前列腺癌患者...
南京新百7月28日公告,今日,Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644。公司控股子公司上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。 Sipuleucel-T细胞注射液主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌。
关于该药后续进展,公司表示一直致力于推动Provenge在中国的注册上市,将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。 业内人士分析,Provenge III期关键性注册临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台的正式公示,意味着Provenge正式启动在中国的III期临床试验,在国内的上市也进入加速阶段,有望为中国的前列腺癌患者...