格隆汇1月13日丨先声药业(02096.HK)公告，于2025年1月13日，集团附属公司山东先声生物制药有限公司("山东先声")与AbbVieInc.(股票代码：ABBV)附属公司订立许可选择权协议。根据该协议条款，AbbVie将拥有研究性新候选药物SIM0500的许可选择性权益。SIM0500正在中美两国针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者进行临床I...
2024年5月24日,先声药业集团 (2096.HK) 旗下的肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究已在中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学...
1月13日,先声药业发布与艾伯维的BD交易公告,就其三抗资产SIM0500(早期代号:SCR-8572)达成deal,BD金额的首付款未披露,里程碑付款达到了10.55亿美元,业内人士预估,该交易的首付款的规模可能与恒瑞、信达DLL3 ADC相近,是一笔非常典型的早期交易。 该三抗靶向BCMA/GPRC5D/CD3三个靶点,CD3是用来链接T细胞的靶点,不必...
先声药业3月10日在港交所公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督...
2024年4月9日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格,有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。 快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)是FDA旨在加速重大疾病药物开发的一种机制,针对严重或危及生命...
▎Armstrong 2024年1月13日, 先声药业 宣布与艾伯维达成合作协议,艾伯维将获得SIM0500的许可选择性权益,支付预付款,以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款,以及大中华区以外地区的销售分成。艾伯维有权就大众化地区销售额收取销售分成。SIM0500为一款 先声
先声药业3月10日在港交所公告,于北京时间2024年3月9日,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理...
先声药业(02096)公布,于2025年1月13日,该集团附属公司山东先声生物制药有限公司(山东先声)与AbbVie Inc.(股票代码:ABBV)的附属公司订立许可选择权协议。根据该协议条款,AbbVie将拥有研究性新候选药物SIM0500的许可选择性权益。SIM0500正在中美两国针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者进行临床I期研究。
先声药业(02096.HK)公布,于2025年1月13日,该集团附属公司山东先声生物制药有限公司(山东先声)与AbbVie Inc.(股票代码:ABBV)的附属公司订立许可选择权协议。根据该协议条款,AbbVie将拥有研究性新候选药物SIM0500的许可选择性权益。SIM0500正在中美两国针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者进行临床I期研究。
4月9日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格,有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。 快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)是FDA旨在加速重大疾病药物开发的一种机制,针对严重或危及生命的疾病...