张清媛教授:这项研究是一项多队列、开放标签的I期临床试验,2023年SABCS大会上已经报道了Ⅰa期SIM0270单药剂量探索阶段的数据(SABCS中国之声丨张剑教授:可透脑口服SERD挑战ER+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗困境),本次更新主要聚焦于SIM0270...
1.在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中证明SIM0270联合依维莫司与研究者选择的治疗相比的有效性; 2.评估比较治疗组间的安全性和耐受性; 3.使用PRO,比较治疗组间对EQ-5D-5L和FACT-B的影响; 4.评估给药后SIM0270和依维...
SIM0270是一种新型的脑渗透性口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中展现出了显著的临床疗效和良好的耐受性。这意味着,面临内分泌治疗耐药的患者,或许将在未来找到新的临床解决方案。根据张清媛教授的介绍,研究显示,在接受SIM0270治疗后,患者的中位无进展生存期(PFS)达到5.5个月,而对于同时...
SIM0270是一种可穿透血脑屏障、高效的口服雌激素受体降解剂(SERD),在包括颅内异种移植瘤等多种临床前模型中展示了ER降解和强大的抗肿瘤活性,有望为患者提供更有效、耐受性更好,且可针对乳腺癌脑转移的新选择。 这项I期临床研究评估了SIM0270单药和/或与哌柏西利或依维莫司联合用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌...
在最近于SABCS大会上,复旦大学附属肿瘤医院的吴炅教授介绍了由他牵头的有关SIM0270的I期临床研究成果。这种新型的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中展现了良好的临床效果及耐受性。 SIM0270的这项研究是一项多中心、开放标签的I期试验,主要关注在推荐剂量(每日60mg)下的剂量扩展阶段。
导读:SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。 2021年10月21日,先声药业自主研发的乳腺癌创新药SIM0270(SCR-6852)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。 SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),计划用于治疗ER+/HER2-型局部晚期或转移性乳腺癌。临床前研究数据表明, SI...
先声药业:自研SIM0270获批临床,目前全球唯一可透脑SERD 2021年12月28日,先声药业自主研发的用于治疗ER+/HER2-型乳腺癌的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)SCR-6852胶囊(研发代号:SIM0270)临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准。 作为全球同类在研SERD药物中目前唯一可以有效透过血脑屏障的分子,SIM0270...
智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,于2021年12月27日,该公司自主研发的口服透脑选择性雌激素受体下调剂(SERD)抑制剂SIM0270(SCR-6852胶囊)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于ER阳性,HER-2阴性乳腺癌治疗的临床试验。据悉...
主要目的:1、定量分析健康受试者单次口服[14C]SIM0270后排泄物中的总放射性,获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。2、考察健康受试者单次口服[14C]SIM0270后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱,进行代谢产物鉴定,确定SIM0270在人体内的代谢途径和主要代谢产物以及消除途径。3、定量分析健康受试者单次口服[14C]...
张清媛教授:这项研究是一项多队列、开放标签的I期临床试验,2023年SABCS大会上已经报道了Ⅰa期SIM0270单药剂量探索阶段的数据(SABCS中国之声丨张剑教授:可透脑口服SERD挑战ER+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗困境),本次更新主要聚焦于SIM0270在推荐剂量(60mg口服,每日一次)下单药治疗的剂量扩展阶段(队列S1)的患者数据。