9月18日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。 SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术研发的靶向HER3 ADC新药,具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等...
SIBP-A13是上海生物研发的一款HER3靶向ADC,其中抗HER3单抗分子、偶联技术连接子均为自主研发,推测Payload为DXd,DAR值为8。 SIBP-A13推测结构(WO 2023098691 A1) 2024年3月29日,周彩存教授牵头启动了一项评估SIBP-A13治疗晚期恶性实体瘤患者临床I期试验(NCT06298058/ ...
9月18日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。 SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术研发的靶向HER3ADC新药,具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药...
SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第三代ADC技术开发出的针对HER3的ADC新药,拥有可裂解的连接子、强烈的荷载活性、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优点。SIBP-A13拥有完整的自主知识产权,其中包括抗HER3单抗分子、偶联技术连接子都是自主开发的。临床前的试验数据显示,SIBP-A13能有效抑制多种肿瘤的生长,且有良...
中国生物宣布：自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请，获国家药品监督管理局正式受理 #快消八谈##消费##中国生物#7月11日，中国生物宣布自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。同天，专注ADC赛道的科伦博泰正式登陆港交所。越...
9月18日,中国生物上海生物制品研究所宣布,其自主研发的首个创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验批准通知书,拟用于对标准治疗无效或不耐受的晚期实体瘤,特别是难治的或复发的转移性EGFR突变非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、转移性头颈部肿瘤患者。
基本信息 药品名称 SIBP-A13 药品类别 创新药; 生物; 抗体; 偶联药物 靶点 human epidermal growth factor receptor 3 (HER3) 作用机制 anti-HER3抗体偶联药物 药品简介 -- 研发机构 上海生物制品研究所 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报...