SHR-A1904是一种新型抗体药物偶联物(ADC),由靶向CLDN18.2的人源化IgG1单克隆抗体、可切割的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂组成,具有高膜透过性和强大的细胞杀伤效果。 图1 SHR-A1904结构图 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13...
除SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）外，注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811，HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）也已进入Ⅲ期临床。此外，注射用瑞康曲妥珠单抗已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单；SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-A1912（CD79b ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A2102（Necti...
徐瑞华教授 SHR-A1904是我国自主研发的新型靶向CLDN 18.2的ADC药物,其有效载荷是拓扑异构酶I(TOP1)抑制剂。在本次ESMO上,我们首次发布了SHR-A1904在经标准治疗失败或无标准治疗的晚期CLDN 18.2阳性GC/GEJC患者中的I期研究的研究数据...
SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Caudin 18.2 ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。Caudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床1期试验。Merck Healthcare将获得:1)SHR-A190...
在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效扩展期间,...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
#药闻简讯# SHR-A1904是上海 恒瑞医药 有限公司自主研制的以#CLDN18.2# 为靶点的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,简称ADC药物)。它将细胞毒性药物通过连接子连接单克隆抗体,从而精准定位肿瘤细胞高效释放细胞毒性,相比传统化疗药物,既能提高药物疗效,又能降低
恒瑞医药：子公司获得阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904药物临床试验批准 金融界3月28日消息，恒瑞医药近日公告，其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司...
近日，恒瑞医药注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格，批准注射用SHR-A1904在美国开展一项治疗晚期实体瘤的临床试验。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前全球尚未有同类药物获批上市。恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据...
恒瑞医药自主研发的Claudin18.2 ADC创新药SHR-A1904获批联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的临床研究。该药物通过与肿瘤细胞表面靶抗原结合，释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。同时，公司正在研究其与免疫治疗、化疗联合应用的治疗优势，为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。本文源自：动脉网 ...