达尔西利 艾瑞康 (SHR6390)概述 2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,达尔西利也是首个中国原研CDK4/6抑制剂,本次获批适应症为联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性的复发或转移性乳腺癌患者。
过敏史 对达尔西利安慰剂药物过敏 展开 患者咨询 我正在参加SHR6390三期临床试验,吃下药物后皮肤出现过敏反应,皮肤变得细滑,像幼儿皮肤一样,脚上老茧掉皮,这是药物中毒吗? 这可能是药物反应,但因为是临床试验的药物,有些不良反应还不明确。建议您继续观察和临床试验的医生说明情况。 根据问诊原文智能整理三甲问诊 咨...
2021年11月22日下午,在湖北省肿瘤医院乳腺中心GCP办公室启动了一项名为“吡咯替尼、达尔西利(SHR6390)联合内分泌治疗在双受体阳性(ER+/HER2+)晚期乳腺癌”的多中心Ib/II期临床研究。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,参与者...
羟乙磺酸达尔西利片的适应症是乳腺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 :评价达尔西利片在轻度和中度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者体内的药代动力学差异,为制定肾功能不全患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的 :评价轻度和中度肾功能不全受试者和肾功...
然而,任何药物都有可能产生一些不良反应,达尔西利片也不例外。根据临床试验的数据,达尔西利片最常见的不良反应是血液系统的异常,如中性粒细胞减少(发生率为66.7%)、血小板减少(发生率为36.5%)、贫血(发生率为28.8%)等。这些不良反应通常可以通过调整剂量或暂停用药来控制,但也需要定期监测血常规。
(一)达尔西利二线治疗的疗效不是最优 恒瑞医药的CDK4/6抑制剂,SHR6390,有效率ORR比对照组仅仅提升了1倍。 礼来的阿贝西利,有效率ORR比对照组提升了3~5倍。 (二)竞争对手哌柏西利化合物专利即将到期 2018年7月,辉瑞哌柏西利,与内分泌治疗联合用药,HR阳性HER2阴性乳腺癌一线治疗,经中国🇨🇳CFDA批准上市,成为...
10 月 20 日,CDE 官网显示,恒瑞医药的 CDK4/6 抑制剂达尔西利新适应症报上市。根据此前企业披露的信息,这项适应症大概率为:一线治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌。>>点此查看/订阅受理号 来自:CDE 官网 达尔西利(研发代号:SHR6390)由恒瑞自主研发,去年刚刚...
羟乙磺酸达尔西利片 首次公示信息日的期 2021-10-11 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 乳腺癌 试验通俗题目 SHR6390联合苹果酸法米替尼治疗晚期乳腺癌 试验专业题目 SHR6390联合苹果酸法米替尼在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究 申办单位信息 申请人联系...
达尔西利片,是由江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司进行申报,采用非随机化开放的药代动力学/药效动力学试验,了解更多关于达尔西利片临床试验信息。
2021年12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准江苏恒瑞研发的创新药物乙磺酸达尔西利片(Dalpiciclib,达匹西利、SHR6390片、商品名:艾瑞康)上市,用于联合氟维司群共同治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌患者,患者应在前线接受过内分泌治疗后疾病进展。