2019年2月,恒瑞医药在研管线中1类新药注射用SHR-A1403启动了国内Ⅰ期临床试验,该在研新药于2018年5月获得了CFDA签发的《药物临床试验批件》。SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met 抗体偶联药物,恒瑞医药一枝独秀。 国内首个基于c-Met 抗体的偶联在研新药 ...
SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met 抗体偶联药物,恒瑞医药一枝独秀。 国内首个基于c-Met 抗体的偶联在研新药 在体内,c-Met 是一种细胞膜上的络氨酸激酶受体,该受体在胃癌、肺癌、结直肠癌、乳头状肾细胞癌、食管癌和脑癌等多种肿瘤中有异常过量的表达,是肿瘤治疗的重要靶点之一。 不过,鉴于 c-Met ...
详细说明书 首页/靶向药/ SHR-A1403(SHR-A1403) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤 靶点:C-MET 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
临床指南 首页/靶向药/ SHR-A1403(SHR-A1403) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤 靶点:C-MET 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
试验目的 观察和评价SHR-A1403单次与多次给药在晚期实体肿瘤患者中的安全性;确定在晚期实体瘤患者中SHR-A1403的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。 试验分类 安全性 试验分期 1期 样本大小 国内: 约30 ; 开始时间 国内:2019-02-20; 终止时间 国内:2020-05-07 试验机构 复旦大学附属肿瘤医...
恒瑞的SHR-A1403蛮有意思,anti-c-Met抗体偶联药物,花了3000万搞定IND。c-Met这个靶点大家非常熟悉,市场前景非常大,做成了至少是10亿美元级别的大药,但是至今小分子和单抗在III期临床全军覆没。抗体偶联药物有个很大的优点,小分子和单抗发挥作用都需要与靶点形成“精细的相互作用“,但是抗体偶联药物只需要将细胞毒...
(SHR-A1403) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤 靶点:C-MET 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品百科 SHR-A1403相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代高通量测序(NGS)技术,一次性检测962个肿瘤精准...
显示全部 显示 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看 CXSL1700039 注射用SHR-A1403 治疗用生物制品1 新药 2017-05-16 江苏恒瑞医药股份有限公司 已发件 2018-05-17 临床试验申请 查看 查看VIP...
SHR-A1403相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代高通量测序(NGS)技术,一次性检测962个肿瘤精准用药相关基因,包括854个药物靶点基因,耐药及预后相关基因,原癌及抑癌基因,高频突变基因,肿瘤信号通路基因;114个肿瘤遗传易感基因;38个化疗药物疗效相关位点;同时可多维度预测免疫治疗疗效(TMB、MSI及PD-L1表...
首页/靶向药/ SHR-A1403(SHR-A1403) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤 靶点:C-MET 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科