近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局批准,开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆...
近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。在我国，不论是肿瘤发生率还是死亡率，肺癌都占据了首位，严重威胁着...
新京报讯 5月17日，恒瑞医药发布公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究的临床试验申请，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是恒瑞...
在SHR-8068联合阿得贝利单抗的基础上,进一步联合贝伐珠单抗或含铂化疗用于治疗肺癌、肝癌等晚期实体肿瘤患者。 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。2022年1月,阿得贝...
阿得贝利单抗是恒瑞医药(600276)自主研发的抗肿瘤药物,能够阻断肿瘤免疫耐受通路,激活免疫系统,达到治疗肿瘤的目的。该药物已获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌患者。SHR-8068注射液是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可以增强抗肿瘤免疫效果。该研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗再加上SHR-8068治疗对携带STK11、KEAP1等...
4月27日,根据CDE官网,恒瑞医药子公司盛迪医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液和抗CTLA-4抗体SHR-8068注射液获批临床,用于SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤的临床研究。 来源:CDE官网 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,其可以特异性结合PD-L1分子,阻断导致肿瘤...
抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH1869号审批号,遗传资源国际合作审批类型,安徽省立医院医疗机构,安徽医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 最新发布的中国癌症疾病负担报告显示,肺癌持续多年位居我国肿瘤死亡...
1、试验目的 评价SHR-8068 联合阿得贝利单抗治疗晚期 NSCLC 受试者的耐受性和安全性 评价 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期 NSCLC 受试者的有效性 2、试验设计 3、受试者信息 4、试验分组 5、终点指标 6、数据安全监查委员会(DMC) 无
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局批准,开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重...