近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药SHR4640片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。关于SHR4640-303研究 2024年8月，SHR4640片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验（SHR4640-303）研究完成，且主要研究...
恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请的受理,是其在抗痛风药物研发领域取得的又一突破,这不仅展示了恒瑞医药在创新药物研发方面的强大实力,也为痛风患者带来了新的希望。未来,随着SHR4640片的进一步研发和上市,有望为广大痛风患者提供更有效、更安全的治疗方案...
恒瑞医药：SHR4640片上市许可申请获国家药监局受理 恒瑞医药公告：江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获受理。该药品为片剂，适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。SHR4640片的Ⅲ期临床试验已于2024年8月完成，研究结果显示其在降尿酸疗...
恒瑞医药:SHR4640片申请上市,投入2.8亿 【1 月 9 日晚间,恒瑞医药(600276)公告,其 SHR4640 片药品上市许可申请获国家药监局受理】2024 年 8 月,SHR4640 片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验完成,主要研究终点达优效标准。 该研究是多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究,由上海交通大学医学院...
2025年1月9日，国家药监局药品审评中心官网显示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理。SHR4640具有显著的降尿酸作用和良好的安全性。SHR4640是恒瑞医药自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1（URAT1）抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且...
1月9日，据CDE官网最新公示，恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片的上市申请已获得受理。这一消息标志着恒瑞医药在痛风治疗领域的研究取得了重要进展。据摩熵医药数据库显示，SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，属于1类抗痛风药物。痛风作为一种...
近日,恒瑞医药自主研发的SHR4640片获得国家药监局受理,标志着这一1类新药正式迈入市场。在全球痛风患者数量日益攀升的背景下,SHR4640为高尿酸血症患者带来了新的希望。这款高选择性强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够显著降低尿酸水平,并具有良好的安全性。 SHR4640在多项实验中展现出卓越的尿酸降幅,尤其是在...
昨日(1月9日),国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转运体)开发的高选择性小分子抑制剂,是其自主创新的1类抗痛风药物,该药是国产首个申报上市的URAT1抑制剂。截至目前,SHR4640片相关研发项目累计已投...
恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR4640片为公司自主创新的1类抗痛风药物，可选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。截至目前，SHR4640片相关研发项目累计已投入研发费用约...
财中社1月9日电恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR4640片适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。该药品的Ⅲ期临床试验于2024年8月完成，研究表明其在降尿酸疗效和安全性方面优于别嘌醇。根据公告，SHR4640片是...