研究药物:SHR-1703是IgG1(Kappa)亚型人源化白介素5(IL-5)单克隆抗体 试验方案编号:SHR-1703-301 核心入组标准: 符合以下主要条件: 受试者及其父母或法定监护人在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意,能够与研究者顺利交流,理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究; 签署知情同意书时受试者年龄≥...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后，SHR-1703第二个适应症获批临床。嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少...
恒瑞医药7月6日公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》。药物的其他情况SHR-1703注射液是人源化抗IL-5单克隆抗体（IgG1亚型），可与IL-5结合，抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合，从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化...
7月6日,恒瑞医药宣布,其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后,SHR-1703第二个适应症获批临床。 嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA...
公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》。药物的其他情况SHR-1703注射液是人源化抗IL-5单克隆抗体(IgG1亚型),可与IL-5结合,抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合,从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒
恒瑞医药7月6日公告,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》。 药物的其他情况SHR-1703注射液是人源化抗IL-5单克隆抗体(IgG1亚型),可与IL-5结合,抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合,从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化,以...
7月20日,根据Insight数据库显示,恒瑞创新药SHR-1703注射液启动Ⅰ期临床研究(登记号:CTR20211757),用于评价SHR-1703在哮喘患者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究。 来源:Insight数据库(网页链接) SHR-1703注射液是人源化抗IL-5单克隆抗体(IgG1亚型),可与IL-5结合,抑制IL-5/IL-5R信号通路,从而抑制...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后,SHR-1703第二个适应症获批临床。 嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR-1703注射液开展用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病（如嗜酸性粒细胞型重症哮喘）的临床试验。哮喘是世界范围内常见的一种长期、慢性的呼吸系统疾病，主要症状为气道狭窄、气道反应性升高、炎性细胞浸润、粘液分泌增多、气道...
恒瑞医药:药监局同意SHR-1703注射液开展临床试验 恒瑞医药公告,公司药品SHR-1703注射液获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1703可与IL-5结合,抑制IL-5/IL-5R信号通路,降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数,改善患者肺功能,提高患者生活质量。