SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)。该药治疗晚期尿路上皮癌此前已经被美国FDA授予快速通道资格。本文源自：金融界AI电报
SHR-A2102是一种具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关，因此，SHR-A2102的研发对于晚期实体瘤患者具有重要意义。除了SHR-A2102，恒瑞医药今年还获得了其他三款ADC创新药的快速通道资格，分别针对非小细胞肺癌...
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。在SHR-A2102-I-101研究中，注射用SHR-A2102初步显示了在多线治疗后的晚期UC受试者中的疗...
新京报贝壳财经讯 12月5日，恒瑞医药公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。该药物为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，用于单药治疗既往含铂化疗和PD-1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。编辑 徐...
公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入公示名单，公示期为7天。该药物的申请日期为2024年11月8日，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物...
财联社12月5日电，恒瑞医药公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物是一种治疗用生物制品，属于1类新药，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
据公告显示，注射用SHR-A2102是一款治疗用生物制品，属于1类注册分类。该药物的拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。经过审核，该申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》的相关要求，因此...
据悉，注射用SHR-A2102是一款靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，展现了恒瑞医药在创新药研发领域的深厚实力与前沿探索。该药物的设计旨在为患者提供一种全新的治疗选择，尤其针对那些经历了含铂化疗和PD-1抑制剂治疗失败后，面临治疗困境的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。【责编：罗荣】相关公司：恒瑞医药sh600276 ...
简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。