SHR-4849是恒瑞医药开发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗DLL3 IgG1单克隆抗体SHR-2495、TOPO I抑制剂9106-IM-2和可酶切的含马来酰亚胺四肽(GGFG)的连接子组成。DLL3 在多种实体瘤中表达,包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤,但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿...
36氪获悉，恒瑞医药公告，近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。
【恒瑞医药：子公司SHR-4849注射液获临床试验批准】财联社6月4日电，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4849注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
金融界6月4日消息，近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，用于治疗晚期恶性实体瘤。目前，与此相关的项目已投入约2632万元的研发费用。本文...
SHR-4849注射液的规格:5ml:0.1g/瓶;用法用量:静脉滴注,Q3W,起始剂量为0.8mg/kg或探索/确定的其他剂量;用药时程:用药直至达到方案规定的治疗结束标准。入选标准1、自愿参加本临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。2、年龄18周岁至75周岁,性别不限。3、经组织学或细胞学证实不可手术的复发或转移性实体...
36氪获悉,恒瑞医药公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。
中证智能财讯恒瑞医药(600276)6月4日晚间公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据公告,SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟...
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)6月4日晚间公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期...
主要研究目的 1.评估SHR-4849在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)和II期临床研究推荐使用剂量(RP2D)。次要研究目的 1.评估SHR-4849的药代动力学(PK)特征; 2.评估SHR-4849的免疫原性; 3.评估SHR-4849治疗恶性实体瘤的初步有效性。 试验分类 试验类型 单臂...
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