图4. SHR-1703或安慰剂对外周血EOS绝对计数的影响 特别值得注意的是,受试者在单次给药SHR-1703 400mg后,外周血EOS降低的疗效持续时间可长达近6个月。 这也进一步支持了SHR-1703具有较长的半衰期和药效学的特性,使其具有延长患者给药间隔的潜力。 免疫原性、安全性和耐受性结果 免疫原性评估结果显示,SHR-1703...
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究 疾病:哮喘 实验分期:II期 项目用药:SHR-1703注射液 适应症:嗜酸性粒细胞表型哮喘 详细入排条件 入选标准 1.年龄≥18周岁且≤75周岁; 2.体重≥40kg; 3.哮喘病史至少...
恒瑞医药7月6日公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》。药物的其他情况SHR-1703注射液是人源化抗IL-5单克隆抗体（IgG1亚型），可与IL-5结合，抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合，从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化...
恒瑞医药7月6日公告,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》。 药物的其他情况SHR-1703注射液是人源化抗IL-5单克隆抗体(IgG1亚型),可与IL-5结合,抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合,从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化,以...
恒瑞医药自主研发创新药、人源化抗IL-5单克隆抗体SHR-1703获批临床### 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后，SHR-1703第二个适应症...
7月6日,恒瑞医药宣布,其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后,SHR-1703第二个适应症获批临床。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年4月12日受理的SHR-1703注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展嗜酸性肉芽肿性多血管炎临床试验。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年4月12日受理的SHR-1703注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展嗜酸性肉芽肿性多血管炎临床试验。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后,SHR-1703第二个适应症获批临床。 嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见...
7月16日,看苏州记者从苏州药企恒瑞医药获悉公司的创新药SHR-1703注射液,目前已获批进入临床实验,有望通过药物治疗降低哮喘发作次数! 看苏州记者了解到,哮喘是世界范围内常见的一种长期、慢性的呼吸系统疾病,也是仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。 目前,治疗哮喘主要使用长期抗炎治疗和解痉平喘治疗为组合的阶梯疗法...