近日,河北省医药行业协会举办“医疗器械唯一标识(UDI)系统实施公益培训”,协会智建国副书记、陶丽敏副会长、袁丽华总监出席会议,此次培训为线上培训,省内医疗器械相关企业代表近百人线上参会,协会副会长兼秘书长毛谕明主持会议。 智建国副书记指出UDI系统是全球医疗器械的基础设施,可以提高医疗器械的安全性和可追溯性。他...
据德州市市场监管局3月20日消息,我市开展为期一年的医疗器械安全专项整治行动,行动结合全市疫情防控部署要求及年度检查和抽检工作计划,加强对重点品种、重点区域和重点对象的集中整治,坚持线上线下一体推进。 针对网络销售、第三方平台责任落实等加强监管,多渠道全面排查违法违规信息,充分利用大数据开展分析研判,切实提高专...
中新网4月3日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息,按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求,全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动,成立专项整治行动领导小组,并结合实际,制定本省《医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案》,全面开展医疗器械“五整治”专项行动。 部分省局相...
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 附件:国家药监局已批准的创新医疗器械 国家药品监督管理局 2022年7月19日 【附件】 国家药监局已批准的创新医疗器械
河北新闻网讯(杨慧丽、毛雨禾)9月26日,第28届河北(石家庄)国际医疗器械展览会暨第二届京津冀国际健康大会(简称河北医疗器械展)在正定开幕,作为第十三届石家庄(正定)国际小商品博览会的分展馆,现场500多个展位展示出万余种产品,让参会客户了解到最新的医疗器械动态。
上海申安医疗器械厂专业生产蒸馏水器、手提式灭菌器、立式灭菌器、卧式灭菌器,优越的性能,完美的售后服务,一定会成为你合格和合作伙伴。
中新网长沙1月14日电(严理)长沙市公安局14日对外透露,当地警方成功破获一起特大涉外假冒医疗器械的注册商标案,成功斩断一条由德国发往陕西再销售至全国、假冒德国某品牌椎间孔镜及手术器械的犯罪链条。 2019年7月3日,长沙市公安局知识产权犯罪侦查支队接到北京某微创医疗科技有限公司报案称:2018年5月,该公司发现...
注册单元划分应符合《医疗器械注册单元划分指导原则》的要求,原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。 立式/台式射频美容设备和手持式射频美容设备应划分为单独的注册单元。 对于立式/台式射频美容设备,主机和附件通常作为同一注册单元申报。对于一次性使用的射频附件,也可以单独申报,但需明确配合...
北京日报讯 国家食药监局昨天宣布,近期将把市场上装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管,以消除其在无监管状态下存在的安全隐患。 彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”,戴入眼内,可装饰和改变角膜的颜色,非常受年轻人的追捧。不过,由于其缺乏监管,可能存在着不同程度的安全隐患。对此,国家食药监局近日开展了深入调查。
富螺(上海)医疗器械有限公司是2015-05-11在上海市徐汇区注册成立的有限责任公司(中外合资),注册地址位于上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层。富螺(上海)医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310104342431345Y,企业法人KAI MOTOTORA(甲斐元虎),目前企业处于开业状态。