研究药物:SH3765片(I期) 登记号:CTR20212003 试验类型:单臂试验 适应症:HR阳性、HER2阴性乳腺癌(三线及以上) 申办方:南京汇诚制药有限公司/南京圣和药业股份有限公司 用药周期 SH3765片的规格:2.5mg、20mg;用法用量:剂量递增阶段:2.5、5、10、15、20、25、30 mg共7个剂量组。空腹口服,每日一次。剂量扩展阶段:...
研究药物:SH3765片(I期) 登记号:CTR20212003 试验类型:单臂试验 适应症:HR阳性、HER2阴性乳腺癌(三线及以上) 申办方:南京汇诚制药有限公司/南京圣和药业股份有限公司 用药周期 SH3765片的规格:2.5mg、20mg;用法用量:剂量递增阶段:2.5、5、10、15、20、25、30 mg共7个剂量组。空腹口服,每日一次。剂量扩展阶段:...
因此,PRMT5抑制剂具有潜在的抗肿瘤作用。 研究药物:SH3765片(I期) 登记号:CTR20212003 试验类型:单臂试验 适应症:恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等(二线及以上) 申办方:南京汇诚制药有限公司/南京圣和药业股份有限公司 用药周期 SH3765片的规格:2.5mg、20mg;用法用量:剂量递增阶段:2.5、5、10、...
2021年2月11日,圣和药业自主研发的SH3765片获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这是圣和药业第四个获得FDA临床试验许可的品种。 关于SH3765片 SH3765是一款靶向PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等。PRMT5在多种肿瘤...
SH3765是一款靶向PRMT5的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等。 PRMT5在多种肿瘤中表达,且其表达水平与肿瘤的发生、发展及预后密切相关。PRMT5能够催化生成S-腺苷-L-半胱氨酸(SAH)及甲基化的精氨酸底物的酶,在RNA加工、转录调控、DNA修复、信号转导、细胞增殖、细胞分化...
中国临床试验数据库提供评价SH3765片在晚期恶性肿瘤患者体内的I期临床研究。的登记号CTR20212003,药物名称SH3765片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评价SH3765片在晚期恶性肿瘤患者体内的I期临床研究。的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
原标题:圣和药业SH3765片获得美国临床试验许可 2021年2月11日,圣和药业自主研发的SH3765片获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这是圣和药业第四个获得FDA临床试验许可的品种。 关于SH3765片 SH3765是一款靶向PRMT5 (Protein Arginine Methyltransferase 5)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限...
研究药物:SH3765片(I期) 登记号:CTR20212003 试验类型:单臂试验 适应症:HR阳性、HER2阴性乳腺癌(三线及以上) 申办方:南京汇诚制药有限公司/南京圣和药业股份有限公司 用药周期 SH3765片的规格:2.5mg、20mg;用法用量:剂量递增阶段:2.5、5、10、15、20、25、30 mg共7个剂量组。空腹口服,每日一次。剂量扩展阶段...
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研究药物:SH3765片(I期) 登记号:CTR20212003 试验类型:单臂试验 适应症:恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等(二线及以上) 申办方:南京汇诚制药有限公司/南京圣和药业股份有限公司 用药周期 SH3765片的规格:2.5mg、20mg;用法用量:剂量递增阶段:2.5、5、10、15、20、25、30mg共7个剂量组;空腹口服...