近日,SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS通标公司)为中翰盛泰生物技术股份有限公司(以下简称中翰生物)颁发MDSAP医疗器械单一审核认证证书。 中翰生物成立于2010年,是一家专注于体外诊断产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,第一批国家级专精...
1月11日,SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS通标公司)为中翰盛泰生物技术股份有限公司(以下简称中翰生物)颁发MDSAP医疗器械单一审核认证证书。 中翰生物成立于2010年,是一家专注于体外诊断产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,第一批国家级专精特新重点“小巨人”企业、浙江省隐形冠军、准独角兽企业、杭州市重点...
分别就欧盟医疗器械最新条例MDR全面解析、“一次认证,多国许可”MDSAP医疗器械单一审核程序简介及体系要求、洁净室空调系统验证等主题进行了分享,并与企业积极探讨医疗器械最新标准与法规,寻找切实可行的解决方案,助力企业打通全球医疗器械法规市场。
研讨会上,SGS知识与管理全国医疗器械业务拓展经理、SGS生命科学事业部微生物技术负责人及多位SGS医疗器械领域技术专家,分别就欧盟医疗器械最新条例MDR全面解析、“一次认证,多国许可”MDSAP医疗器械单一审核程序简介及体系要求、洁净室空调系统验证等主题进行了分享,并与企业积极探讨医疗器械最新标准与法规,寻找切实可行的解...
SGS的技术专家熟知当地法规及市场，并能及时连接SGS的全国服务网络，为客户提供涵盖测试、认证、培训、二方审核、体系优化的一站式服务。除了提供MDR认证服务外，SGS管理与保证事业群还可以提供MDD证书延续审核（不限MDD发证NB）、ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、MDSAP单一审核程序、UKCA 英国符合性评估、ISO14644...
除了提供MDR认证服务外,SGS管理与保证事业群还可以提供MDD证书延续审核(不限MDD发证NB)、ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、MDSAP单一审核程序、UKCA 英国符合性评估、ISO14644洁净室认证、ISO 11135/ISO 11137灭菌过程认证、授权的ISO 13485主任审核员课程、 UKCA医疗器械法规要求培训、MDR、IVDR等各类培训、国内及...
除了提供MDR认证服务外,SGS管理与保证事业群还可以提供MDD证书延续审核(不限MDD发证NB)、ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、MDSAP单一审核程序、UKCA 英国符合性评估、ISO14644洁净室认证、ISO 11135/ISO 11137灭菌过程认证、授权的ISO 13485主任审核员课程、 UKCA医疗器械法规要求培训、MDR、IVDR等各类培训、国内及...
● MDSAP 单一审核程序 ● UKCA 英国符合性评估 ● ISO 14644 洁净室认证 还有其他相关培训服务,包括: ● 授权的ISO 13485 主任审核员课程 ● UKCA 医疗器械法规要求培训 ● MDR、IVDR 等各类培训 ● ISO 14644 洁净室设计、测试 ● 国内及国际医疗器械法规要求解读...
除了提供MDR认证服务外,SGS管理与保证事业群还可以提供MDD证书延续审核(不限MDD发证NB)、ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、MDSAP单一审核程序、UKCA 英国符合性评估、ISO14644洁净室认证、ISO 11135/ISO 11137灭菌过程认证、授权的ISO 13485主任审核员课程、 UKCA医疗器械法规要求培训、MDR、IVDR等各类培训、国内及...
● MDSAP单一审核程序 ● UKCA 英国符合性评估 ● ISO 14644洁净室认证 还有其他相关培训服务,包括: ● 授权的ISO 13485主任审核员课程 ● UKCA医疗器械法规要求培训 ● MDR、IVDR等各类培训 ● ISO 14644洁净室设计、测试 ● 国内及国际医疗器械法规要求解读...