SFDA沙特认证 沙特阿拉伯王国 (KSA) 是 GCC(海湾合作委员会(GCC),六个中东国家-沙特阿拉伯、科威特、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、巴林和阿曼的政治和经济联盟)地区最大的市场,大约 98% 的医疗器械依赖国际进口。 SFDA.全称是(Saudi Food & Drug Authority),即沙特的食品药品监管局的简称,沙特食品药品管理局 (SFDA)...
通过“MDS–G008 Guidance on Medical Devices Classification”来查询器械的分类; 在SFDA的“Medical equipment list”数据库中,用器械英文名称进行检索,查找类似器械在SFDA的分类; 由沙特授权代表在沙特的产品分类系统Product Classification System(PCS)中进行器械分类的确认。 七、SFDA对质量体系的要求 医疗器械制造商必...
Brazil +55(21)3010-9400 Mexico +52(33)8421-1900 |Home|Medical Device|Imported Products|Drug Law|Food|Cosmetics| As of21 March 2010, aSingleEU/EC European Authorised/Authorized Representativemust be designated by a non-EU manufacturer of medical devices as required by directive 2007/47/EC,are...
该分类规则与欧盟MDR和IVDR的分类规则类似,可查看MDCG指南作为参考。 方法二:在SFDA证书查询数据库Medical equipment list (https://sfda.gov.sa/en/medical-equipment-listproductName=&classificationId=&categoryId=&manufacturerName=BGI%20Europe%20A/S&productNumber=&permissionNumber=&type=MDMATFA&pg=1)中,用...
方法二:在SFDA证书查询数据库Medical equipment list(正确网址应为: https://sfda.gov.sa/en/medical-equipment-list?productName=&classificationId=&categoryId=&manufacturerName=BGI%20Europe%20A/S&productNumber=&permissionNumber=&type=MDMATFA&pg=1 ...
1 S.F.D.A. 全称是Saudi Food & Drug Authority. 即沙特的食品药品监管局. 2 eCosma:一个由沙特食品药品监督管理局(SFDA)实施的电子化妆品通告系统, 3 SASO-COC:即老的 Certificate of Conformity(清关证书) ECOSMA NOTIFICATION化妆品电子通信系统详解 ...
1 S.F.D.A. 全称是Saudi Food & Drug Authority. 即沙特的食品药品监管局. 2 eCosma:一个由沙特食品药品监督管理局(SFDA)实施的电子化妆品通告系统, 3 SASO-COC:即老的 Certificate of Conformity(清关证书) ECOSMA NOTIFICATION化妆品电子通信系统详解 ...
沙特阿拉伯王国 (KSA) 是 GCC(海湾合作委员会(GCC),六个中东国家-沙特阿拉伯、科威特、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、巴林和阿曼的政治和经济联盟)地区最大的市场,大约 98% 的医疗器械依赖国际进口wiselinkchina.com/。SFDA.全称是(Saudi Food & Drug Authority),即沙特的食品药品监管局的简称,沙特食品药品管理局 (SFD...