SFDA的全称是Saudi Food & Drug Authority（沙特食品和药品监督管理局），负责监管进入沙特市场的食品、药品、医疗器械和化妆品等产品。简单来说，SFDA认证是进入沙特市场的“通行证”，没有它，产品就无法合法销售。2. SFDA证书的抬头 SFDA证书的正式名称是Certificate of Conformity (COC)，也就是符合性证书。它相当...
沙特阿拉伯化妆品的SFDA证书，即Certificate of Conformity（符合性证书），是证明化妆品产品符合沙特阿拉伯相关技术法规、标准和规范的重要文件。该证书对于化妆品在沙特的港口和边境顺利清关，进入沙特市场至关重要。但由于沙特属于穆斯林国家，对于产品的包装配方等要求会有别于欧美市场。这些“特殊”的要求会使得没有接触...
获得沙特 SFDA 符合性评定证书, 资料准备: Documents preparation for obtain SFDA Certificate of Conformity: ? 申请表(签名盖章) Application Form (signed and stamped) ? CNAS 17025 实验室出具的测试报告 17025 Test report for each product as per GSO1943 issued by accredited lab 17025 ? 产品照片,包含产...
2eCosma:一个由沙特食品药品监督管理局(SFDA)实施的电子化妆品通告系统, 3SASO-COC:即的 Certificate of Conformity For Export to the Kingdom of Saudi Arabia(清关证书) ECOSMA NOTIFICATION化妆品电子通信系统详解 主要负责有关化妆品制造、进口和销售程序要求的实施。化妆品电子通信系统(eCosma)系统分为许多部分。
3 SASO-COC:即的 Certificate of Conformity For Export to the Kingdom of Saudi Arabia(清关证书) ECOSMA NOTIFICATION化妆品电子通信系统详解 主要负责有关化妆品制造、进口和销售程序要求的实施。化妆品电子通信系统(eCosma)系统分为许多部分。这些不同的部分为:清关,国内生产许可和仓库许可,产品通告,以及为本地...
原产地证书(Certificate of Origin):该证书由制造商所在国的商会或官方机构出具,证明产品的生产地点。这有助于确认医疗器械的制造背景以及合法来源。 CE认证(如果适用):如果产品在欧洲市场获得了CE认证,SFDA通常会要求提供CE证书作为验证文件,尤其是对于在欧盟市场有销售记录的医疗器械。
2.自由销售证书(Free Sale Certificate) 自由销售证书是沙特SFDA要求的核心文件之一。此证书通常由医疗器械制造商所在国的监管机构(如FDA、CE等)签发,证明该产品在其生产国或地区已经合法销售,并符合相关的法规要求。自由销售证书有助于证明进口产品在原产国是合法的,可以在国际市场上进行销售。
按照产品符合性评定方案(Saudi Food & Drug Authority Conformity Assessment Program)签发产品符合性证书CoC(Certificate of Conformity),以证明产品符合沙特🇸🇦🇸🇦的相关法规和标准。获得SFDA认证后,才能在沙特市场合法销售和使用。1️⃣:由进口商👳🏻♂️在沙特本地,向沙特食品药品管理局👮🏽,申请...
在沙特阿拉伯进行医疗器械的SFDA认证时,产品证书(Product Certificate)通常是必需的,尤其是在申请注册时。这是SFDA认证过程中一个重要的要求,旨在确保医疗器械符合相关的质量和安全标准。具体的要求如下: 1.产品证书的要求 产品注册证书:在沙特进行医疗器械注册时,SFDA通常要求提交产品的合规证明文件。这些文件可能包括制...
3 SASO-COC:即老的 Certificate of Conformity(清关证书) ECOSMA NOTIFICATION化妆品电子通信系统详解 主要负责有关化妆品制造、进口和销售程序要求的实施。化妆品电子通信系统(eCosma)系统分为许多部分。这些不同的部分为:清关,国内生产许可和仓库许可,产品通告,以及为本地制造商颁发GMP证书。