产品中文名称:Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR- 荧光探针法) 产品管理类别:第三类 申请人名称:北京艾克伦医疗科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 —2— 目录 基本信息...3 一、申请人名称...
Septin9、SDC2、BCAT1 基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)艾克伦 20221028 热度: Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) EpiproColon2.0CE ——使用说明 【产品名称】Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) EpiproColon2.0CE 【包装规格】32人份/盒 ...
产品名称 Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 结构及组成/主要组成成分 PCR反应液、引物混合液、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化。 型号规格 30 人份/盒 产品储存条件及...
评概述一、产品概述(一)产品主要组成成分产品主要组成成分见下表:试剂组分主要成分体积1.PCR反应液热启动聚合酶、dNTPs、MgCl22.引物混合液引物、探针0.24mlx13.阴性质控品人类基因组和4.阳性质控品人类基因组Hela细胞基因组、和(二)产品预期用途本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9、SDC2、基因的甲基化。
本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。 一、Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的产品主要组成成分 产品主要组成成分见下表:
采用荧光PCR法同步检测外周血血浆游离Septin9、SDC2、BCAT1 3种基因甲基化状态,分析联合检测3种基因的阳性率与结直肠临床病理特征的关系,并与癌胚抗原(CEA)阳性率作比较。将结直肠癌组按照临床TNM分期,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期按等级分析计数...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2022年10月18日公开《Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》产品注册技术审评报告。申请人:北京艾克伦医疗科技有限公司 本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9、SD...
采用荧光PCR法同步检测外周血血浆游离Septin9、SDC2、BCAT1 3种基因甲基化状态,分析联合检测3种基因的阳性率与结直肠临床病理特征的关系,并与癌胚抗原(CEA)阳性率作比较。将结直肠癌组按照临床TNM分期,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期按等级分析计数资料,通过受试者工作特征(ROC)曲线分析检测方法对疾病的诊断效能,比较ROC曲线下...
报名截止时间:2024-12-17T17:00:00.000+08:00 采购人:南京鼓楼医院 序号:1 标段(包):第一标段(包) 报名截止时间:2024-12-17T17:00:00.000+08:00 点击查看公告内容: 南京鼓楼医院“Septin9 SDC2 BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”成交结果公示.pdf 附件下载 ...