【Semglee (insulin glargine 甘精胰岛素)注射剂的警告和注意事项】1.低血糖:可低血糖的症状包括: 头晕、出汗、神志不清、头痛、视力模糊、口齿不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒或情绪变化、饥饿。2.严重过敏反应:如果您有以下任何严重过敏反应的迹象或症状,请立即就医: 全身皮疹、呼吸困难、心跳加快或出汗。3.注射...
如果从使用中效或长效胰岛素的治疗方案(甘精胰岛素注射液100单位/mL除外)改为使用Semglee的治疗方案,则可能需要改变基础胰岛素的剂量,并且可能需要调整短效胰岛素的量和时间以及其他抗糖尿病药物的剂量。 若患者从每日一次NPH胰岛素改为每日一次Semglee,推荐的Semglee初始剂量与停用的NPH剂量相同。 若患者从每日两次NPH胰岛素...
在胰岛素发现 100 周年的第二天（1921 年 7 月 27 日 Banting 首次分离胰岛素），FDA 宣布批准了首个可互换的生物类似药 —— Viatris（NASDAQ：VTRS）公司的 Semglee（甘精胰岛素 - yfgn）。Semglee 于 2020 年 6 月首次被 FDA 批准为人胰岛素类似物，在美国上市。Semglee 与其参照生物药 —— 赛诺菲的 Lan...
Semglee是一种长效人胰岛素类似物,可改善成人和儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病患者的血糖控制。不建议治疗糖尿病酮症酸中毒。当血糖过低或对甘精胰岛素或其赋形剂过敏时,请勿使用。 永远 【厂家】:聚脂薄膜,聚脂薄膜;百康生物制剂 【规格】:100U/mL;10毫升/瓶或3毫升/预充笔 【英文名】:semglee(内在甘精胰岛素注射...
来源：智通财经 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Viatris公司的Semglee（甘精胰岛素-yfgn ），这是首个可替代的糖尿病生物仿制胰岛素。Semglee可以在使用中替代赛诺菲（SNY.US）的甘精胰岛素Lantus，Lantus在2021年第一季度的销售额为6.52亿欧元（7.721亿美元）。胰岛素药物是最贵的药物之一，Semglee的批准...
2021年7月美国食品药品监督管理局批准甘精胰岛素的生物类似物Semglee(甘精胰岛素-yfgn)上市,Semglee可与甘精胰岛素替代使用。该药用于控制并改善成人和儿童I型糖尿病及成人II型糖尿病患者的血糖。Semglee是美国批准的首个用于治疗糖尿病的可互换生物...
Dosage for Semglee The dose of Semglee is individualized based on the patient's metabolic needs,blood glucosemonitoring, glycemic control, type ofdiabetes, and prior insulin use. Semglee In Children The safety and effectiveness of Semglee to improve glycemic control in pediatric patients withtype 1 ...
Semglee(甘精胰岛素)是第1个在美国获批用于治疗糖尿病的可互换生物仿制药产品。 批准Semglee(甘精胰岛素)与Lantus(甘精胰岛素)的生物仿制和可互换,是基于证据表明产品高度相似并且 Semglee(甘精胰岛素)与Lantus(甘精胰岛素)之间,在安全性、纯度和有效性方面没有临床意义的差异。
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7月28日,美国FDA宣布,Viatris公司$Viatris(VTRS)$的胰岛素生物类似药Semglee (insulin glargine-yfgn) 现在可以替代其参照药赛诺菲(Sanofi)$赛诺菲-安万特(SNY)$公司的长效胰岛素类似物 Lantus (insulin glargine),而无需处方医生的干预。该机构指出,Semglee是美国第一个可互换的胰岛素生物类似药产品。