SEL-212的优势降低血清尿酸水平:SEL-212通过结合聚乙二醇化重组尿酸(Pegadricase)和含雷帕霉素的纳米颗粒,能 够有效降低血清尿酸水平,且只需每月给药一次,极大提高了患者的依从性。 减少抗药物抗体形成:通过Selecta专有的ImmTOR平台,SEL-212具备减轻抗药物抗体形成的潜力,从而提高 尿酸酶的疗效和耐受性。 临床研究...
关于安全性，该公司的新闻稿指出，SEL-212在两种剂量的ImmTOR中都具有良好的耐受性。总体上，在6名患者中观察到治疗相关的严重不良事件，包括高剂量和低剂量治疗组中的2例过敏反应和1例痛风发作。SEL-212为患者提供更方便的剂量选择 总的来说，痛风药物SEL-212已在两项3期研究中实现了主要目标，显示统计学上显著...
2023 年 3 月 21 日,Selecta Biosciences(简称“Selecta”)和 Sobi共同宣布,在3 期 DISSOLVE I 和 II 安慰剂对照随机临床试验中,评估两种不同剂量SEL-212 在慢性难治性痛风成年患者中的安全性和有效性的研究,均达到了主要终点。...
DISSOLVE I达到了主要终点,接受每月0.15mg/kg剂量和0.1 mg/kg剂量SEL-212治疗的患者中,分别有56%和48%达到缓解标准(定义为在第6个月,至少有80%的时间实现并维持血清尿酸(SU)<6mg/dL),而安慰剂组仅有4%患者实现缓解。 DISSOLVE II同样达到了主要终点,接受每月0.15 mg/kg剂量和0.1 mg/kg剂量SEL-212治疗的患...
在疗效方面,SEL-212在数据上比krystxxa单药治疗取得了更高的缓解率。但在MIRROR试验中,Krystexxa联合甲氨蝶呤的缓解率可能取得显著更高的缓解率。在安全性方面,在SEL-212的2期研究中,显示与Krystexxa在治疗相关副作用、严重副作用或输注反应方面没有差异。 2楼2023-03-24 14:25 回复 香港济民药业X 核心会员...
导读:SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平台,它能够持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允许每月重复给药。 11月23日,三生制药宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi™开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。
$三生制药(01530)$合作伙伴SOBI的一季报中提到SEL-212的进展:已向FDA提交上市申请且获得快速通道认定。 SEL-212 received FDA fast track designation In March, Sobi received US Food and Drug Administration (FDA) fast track designation for SEL-212 inchronic refractory gout (CRG). SEL-212 is a novel ...
SEL-212 可降低慢性难治性痛风患者的血清尿酸水平和MSU 沉积。重组尿酸酶在人体中具有高免疫原性,通过专利的Selecta平台,ImmTOR SEL-212可以减少抗药抗体的形成,方便每月给药一次,以提高尿酸酶的疗效和耐受性。 DISSOLVE I(美国研究)达到了其主要终点:每月接受0.15 mg/kg 和0.1 mg/kg SEL-212 治疗的患者中有56...
4/10,Selecta Biosciences发布SEL-212用于慢性严重痛风的II期数据,该药是非免疫原性尿酸酶,可以清除体内的尿酸沉积物,是SVP-雷帕霉素和pegsiticase的组合。研究取得积极结果,75%的受试者用药3个月后血清尿酸水平低于6 mg/dl。研究还与Horizon的聚乙二醇重组尿酸酶药物Krystexxa做了比较。结果显示,使用Krystexxa头6个...
Selecta公布了其痛风新药SEL-212的2期优秀数据 日前,Selecta Biosciences在2018年欧洲抗风湿联盟(EULAR)年度欧洲风湿病学大会上公布了其正在进行的SEL-212的2期临床试验的扩展数据。在该研究中,患者接受0.15 mg/kg SVP-雷帕霉素与0.2 or 0.4 mg/kg的pegiticase,用于治疗慢性严重痛风。