1.系统平衡:使用与样品稀释相同的缓冲液,平衡SEC-HPLC系统,直到基线稳定。 2.加载样品:通过自动进样器或手动方式,将准备好的样品加载到色谱系统中。 3.洗脱和检测:以恒定的流速通过色谱柱,蛋白质将根据其大小依次洗脱,并通过检测器(通常为紫外检测器)记录洗脱曲线。 六、HPLC纯度检测注意事项(SEC-HPLC) 1.色谱...
RP-HPLC和CGE测定mRNA纯度均涉及变性处理,阻碍了对其非共价聚集体的检测。 1.3 LNP-mRNA聚集体 LNP尺寸和多分散性通常使用动态光散射(DLS)检测。然而,DLS 存在局限性,包括无法区分双峰大小群体。LNP的结构和形态通常成像或散射技术进行可视化,例如冷冻透射电子显微镜(cryo-TEM)、扫描电子显微镜(SEM)和小角X射线散射(...
欧洲药品管理局(EMA)公开的检测方法包括通过反相液相色谱(RP-HPLC)或CGE测定mRNA纯度/完整性。RP-HPLC和CGE测定mRNA纯度均涉及变性处理,阻碍了对其非共价聚集体的检测。1.3 LNP-mRNA聚集体 LNP尺寸和多分散性通常使用动态光散射(DLS)检测。然而,DLS 存在局限性,包括无法区分双峰大小群体。LNP的结构和形态通常...
RP-HPLC指杂液液相使用反相柱般C18烷烃键合硅胶柱使用反相柱整色谱析占百八十比重 RP-HPLCHPLC部占比例较
分析柱:MAbPac™ RP(2.1 X 50 mm) 柱温:60℃ 紫外检测器:280 nm 流动相:流动相A:0.1%FA-H2O;流动相B:0.1%FA-ACN; 流动相梯度表:见图2 图2.二维流动相梯度表(点击查看大图) 04质谱参数设置: (点击查看大图) 实验结果: 抗体药Actemra的SEC-HPLC的谱图见图3,该样品主峰含量97.0%,片段1含量2.0%,片...
正相液相色谱(NP-HPLC)与RP-HPLC相反,使用疏水性和极性流动相。 NP-HPLC材料通常是硅胶、二氧化硅等,用由水和高极性溶剂组成的混合溶剂作为流动相。与转换相对应的是芯片液相色谱,它通常是把整个液相色谱分离装置加工在一张硅片上,最早是由原子力显微镜(AFM)模板制成的,其区别在于其固定相是在单片制造中刻划而成...
mRNA是单链RNA分子,可以形成二级结构和三级结构,如发夹和环,并与其他mRNA分子发生相互作用,从而形成聚集。此外,mRNA-LNP制剂在生产过程中,阳离子可电离脂质的降解成分可与mRNA分子上的碱基或者核糖形成共价加合物,从而形成大分子量的mRNA杂质。 欧洲药品管理局(EMA)公开的检测方法包括通过反相液相色谱(RP-HPLC)或CGE...
关键词:纯度分析,抗体药物纯度分析,抗体药物纯度分析(ce-sds,sds-page,sec,rp等),抗体药物杂质分析,百泰派克生物科技,生物药物表征,生物药物多组学,优质服务商,蛋白质组学,代谢组学,tmt,抗体测序,itraq,蛋白质谱鉴定 抗体药物是一类通过人工合成的抗体来治疗疾病的药物,通过与目标分子特异性结合从而达到治疗的目的。
mRNA是单链RNA分子,可以形成二级结构和三级结构,如发夹和环,并与其他mRNA分子发生相互作用,从而形成聚集。此外,mRNA-LNP制剂在生产过程中,阳离子可电离脂质的降解成分可与mRNA分子上的碱基或者核糖形成共价加合物,从而形成大分子量的mRNA杂质。 欧洲药品管理局(EMA)公开的检测方法包括通过反相液相色谱(RP-HPLC)或CGE...
mRNA是单链RNA分子,可以形成二级结构和三级结构,如发夹和环,并与其他mRNA分子发生相互作用,从而形成聚集。此外,mRNA-LNP制剂在生产过程中,阳离子可电离脂质的降解成分可与mRNA分子上的碱基或者核糖形成共价加合物,从而形成大分子量的mRNA杂质。 欧洲药品管理局(EMA)公开的检测方法包括通过反相液相色谱(RP-HPLC)或CGE...